Оценка тилманоцепта путем внутривенной инъекции с использованием ОФЭКТ/КТ и ПЭТ у пациентов с метастазами в печень.

Критерии включения:

• Субъект предоставил письменное информированное согласие с разрешением Закона о переносимости и подотчетности медицинской информации (HIPAA) до начала любых процедур, связанных с исследованием.
• Субъекты должны быть старше 18 лет;
• Субъект должен иметь диагноз аденокарциномы толстой и/или прямой кишки с метастазами в печень, подтвержденными ФДГ ПЭТ/КТ;
• Субъекты должны иметь статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-3;
• Субъект должен пройти не менее 4 недель после любой серьезной внутрибрюшной операции, включая операцию на печени;
• Субъекты со злокачественными новообразованиями в анамнезе, кроме рака толстой и/или прямой кишки, допускаются при условии, что их лечили с целью излечения и нет признаков рецидива этого злокачественного новообразования;
• У каждого субъекта должно быть не более 10 подходящих поражений печени, которые были клинически подтверждены метастатической аденокарциномой толстой кишки с помощью FDG ПЭТ / КТ.
• Если у субъекта детородный потенциал, отрицательный тест мочи на беременность в течение 48 часов до введения Tc 99m Tilmanocept, хирургическая стерилизация или постменопауза в течение не менее 1 года.

Критерий исключения:

• Субъект беременна или кормит грудью.
• Субъект перенес любую операцию на печени, за исключением биопсии.
• Субъект имеет известную чувствительность к декстрану.
• Субъект прошел предоперационную химиотерапию, иммунотерапию или лучевую терапию в течение 10 дней до введения Tc 99m тилманоцепта.
• Перед введением тилманоцепта Tc 99m пациенты получали любой радиофармпрепарат в пределах 7 периодов полураспада радиоактивного препарата.
• Получал исследуемый продукт в течение 30 дней до введения Tc 99m Tilmanocept.