Eine Bewertung von Tilmanocept durch IV-Injektion unter Verwendung von SPECT/CT vs. PET-Bildgebung bei Patienten mit Lebermetastasen.

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat vor der Einleitung von studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung mit der Genehmigung des Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) erteilt.
• Die Probanden müssen ≥ 18 Jahre alt sein;
• Das Subjekt muss eine Diagnose eines Adenokarzinoms des Dickdarms und/oder Rektums mit FDG-PET/CT-bestätigten Lebermetastasen haben;
• Die Probanden müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-3 haben;
• Der Proband muss mindestens 4 Wochen nach einer größeren intraabdominellen Operation, einschließlich einer Operation an der Leber, sein;
• Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen als Dickdarm- und/oder Mastdarmkrebs sind erlaubt, sofern sie mit kurativer Absicht behandelt wurden und keine Anzeichen für ein Wiederauftreten dieser bösartigen Erkrankung vorliegen;
• Jeder Proband darf nicht mehr als 10 qualifizierende Leberläsionen haben, die durch FDG-PET/CT-Bildgebung klinisch als metastasiertes Adenokarzinom des Dickdarms bestätigt wurden.
• Wenn die Patientin im gebärfähigen Alter innerhalb von 48 Stunden vor der Verabreichung von Tc 99m Tilmanocept einen negativen Schwangerschaftstest im Urin hat, chirurgisch sterilisiert wurde oder seit mindestens 1 Jahr postmenopausal ist

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
• Das Subjekt hat sich einer Leberoperation unterzogen, mit Ausnahme einer Biopsie.
• Das Subjekt hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Dextran.
• Der Proband hat innerhalb von 10 Tagen vor der Verabreichung von Tc 99m Tilmanocept eine präoperative Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie erhalten
• vor der Verabreichung von Tc 99m Tilmanocept ein radioaktives Arzneimittel innerhalb von 7 radioaktiven Halbwertszeiten dieses radioaktiven Arzneimittels erhalten hat
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung von Tc 99m Tilmanocept ein Prüfpräparat erhalten