Een evaluatie van Tilmanocept door IV-injectie met behulp van SPECT/CT versus PET-beeldvorming bij proefpersonen met levermetastasen.

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven met toestemming van de Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) vóór de start van enige studiegerelateerde procedures.
• Proefpersonen moeten ≥18 jaar oud zijn;
• De proefpersoon moet een diagnose hebben van adenocarcinoom van de dikke darm en/of het rectum met door FDG PET/CT bevestigde metastasen naar de lever;
• De proefpersonen moeten een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-3 hebben;
• De proefpersoon moet ten minste 4 weken geleden zijn na een grote intra-abdominale operatie, inclusief een operatie aan de lever;
• Proefpersonen met eerdere maligniteiten anders dan colon- en/of endeldarmkanker zijn toegestaan, op voorwaarde dat ze met curatieve intentie zijn behandeld en er geen bewijs is van herhaling van die maligniteit;
• Elke proefpersoon mag niet meer dan 10 kwalificerende leverlaesies hebben die klinisch bevestigd zijn met gemetastaseerd adenocarcinoom van de dikke darm door middel van FDG PET/CT-beeldvorming.
• Als de proefpersoon zwanger kan worden, een negatieve urine-zwangerschapstest heeft binnen 48 uur vóór toediening van Tc 99m Tilmanocept, chirurgisch is gesteriliseerd of gedurende ten minste 1 jaar postmenopauzaal is geweest

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
• De proefpersoon heeft een leveroperatie ondergaan, behalve een biopsie.
• De proefpersoon is gevoelig voor dextran.
• De proefpersoon heeft preoperatieve chemotherapie, immunotherapie of bestraling gehad in de 10 dagen voorafgaand aan de toediening van Tc 99m Tilmanocept
• Vóór de toediening van Tc 99m Tilmanocept een radiofarmacon heeft gekregen binnen 7 radioactieve halfwaardetijden van dat radiofarmacon
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van Tc 99m Tilmanocept een onderzoeksproduct gekregen