Uma avaliação de Tilmanocept por injeção IV usando SPECT/CT vs PET Imaging em indivíduos com metástases hepáticas.

Critério de inclusão:

• O sujeito forneceu consentimento informado por escrito com autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Informações de Saúde (HIPAA) antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
• Os indivíduos devem ter ≥18 anos;
• O sujeito deve ter um diagnóstico de adenocarcinoma do cólon e/ou reto com metástases confirmadas de FDG PET/CT para o fígado;
• Os indivíduos devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-3;
• O indivíduo deve ter pelo menos 4 semanas após qualquer cirurgia intra-abdominal importante, incluindo cirurgia no fígado;
• Indivíduos com outras malignidades anteriores que não câncer de cólon e/ou reto são permitidos, desde que tenham sido tratados com intenção curativa e não tenham evidência de recorrência dessa malignidade;
• Cada indivíduo não deve ter mais de 10 lesões hepáticas qualificadas que tenham sido clinicamente confirmadas como adenocarcinoma metastático do cólon por imagem FDG PET/CT.
• Se tiver potencial para engravidar, o sujeito tiver um teste de gravidez de urina negativo dentro de 48 horas antes da administração de Tc 99m Tilmanocept, foi esterilizado cirurgicamente ou está na pós-menopausa há pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

• O sujeito está grávida ou amamentando.
• O sujeito foi submetido a qualquer cirurgia hepática, exclusiva de uma biópsia.
• O sujeito tem sensibilidade conhecida ao dextrano.
• O sujeito teve quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia pré-operatória nos 10 dias anteriores à administração de Tc 99m Tilmanocept
• Antes da administração de Tc 99m Tilmanocept, recebeu qualquer radiofármaco dentro de 7 meias-vidas radioativas desse radiofármaco
• Recebeu um produto experimental nos 30 dias anteriores à administração de Tc 99m Tilmanocept