En evaluering af Tilmanocept ved IV-injektion ved hjælp af SPECT/CT vs PET-billeddannelse hos forsøgspersoner med levermetastaser.

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke med Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisation før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Forsøgspersoner skal være ≥18 år gamle;
• Forsøgspersonen skal have diagnosen adenocarcinom i tyktarmen og/eller endetarmen med FDG PET/CT bekræftede metastaser til leveren;
• Forsøgspersonerne skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-3;
• Forsøgspersonen skal være mindst 4 uger efter enhver større intraabdominal operation, inklusive leveroperation;
• Forsøgspersoner med tidligere maligniteter andre end tyktarms- og/eller endetarmskræft er tilladt, forudsat at de er blevet behandlet med helbredende hensigter og ikke har tegn på gentagelse af denne malignitet;
• Hvert individ må ikke have mere end 10 kvalificerende leverlæsioner, der er blevet klinisk bekræftet metastatisk adenokarcinom i tyktarmen ved FDG PET/CT-billeddannelse.
• Hvis personen er i den fødedygtige alder, har forsøgspersonen en negativ uringraviditetstest inden for 48 timer før administration af Tc 99m Tilmanocept, er blevet kirurgisk steriliseret eller har været postmenopausal i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Forsøgspersonen har gennemgået enhver leveroperation, eksklusive en biopsi.
• Personen har kendt følsomhed over for dextran.
• Forsøgspersonen har haft præoperativ kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling inden for de 10 dage forud for administration af Tc 99m Tilmanocept
• Før administrationen af ​​Tc 99m Tilmanocept, har modtaget noget radioaktivt lægemiddel inden for 7 radioaktive halveringstider af det radioaktive lægemiddel
• Har modtaget et forsøgsprodukt inden for de 30 dage forud for administration af Tc 99m Tilmanocept