Utvärderingen av trombogenicitet hos patienter som genomgår WATCHMAN vänstra förmaksbihangsförslutningsförsök

Inklusionskriterier:

• Ämnet indikerat och schemalagt för WATCHMAN-enhetsimplantation vid IHVI.
• Försökspersonen kan vara av båda könen och av vilken ras som helst och måste vara >18 år.
• Försökspersonen måste vara villig och kunna ge lämpligt informerat samtycke.
• Försökspersonen kan läsa och har undertecknat och daterat dokumentet för informerat samtycke, inklusive tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation som godkänts av utredarens institutionella granskningsnämnd (IRB).

Exklusions kriterier:

- Försökspersoner med kontraindikationer för implantation av WATCHMAN-enhet Intrakardial trombos visualiseras med ekokardiografi. En förmaksseptumdefekt reparation eller stängningsanordning eller en patenterad foramen ovale reparations- eller stängningsanordning finns. LAA-anatomin kommer inte att rymma en enhet. Någon av de vanliga kontraindikationerna för andra perkutan kateteriseringsprocedurer (t.ex. patientstorleken är för liten för att rymma TEE-sond eller nödvändiga katetrar) eller tillstånd (t.ex. aktiv infektion, blödningsstörning) förekommer.

Det finns kontraindikationer för användning av warfarin, acetylsalicylsyra eller klopidogrel. Patienten har en känd överkänslighet mot någon del av produktens material eller de enskilda komponenterna så att användningen av WATCHMAN-enheten är kontraindicerad

• Samtidigt deltagande i någon undersökningsstudie.
• Ämnet kommer sannolikt inte att vara tillgängligt för att slutföra alla protokollkrävda studiebesök eller procedurer, efter bästa av försökspersonens och utredarens kunskaper
• Historik eller bevis för andra kliniskt signifikanta störningar, tillstånd eller sjukdomar än de som beskrivs ovan som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke, skulle utgöra en risk för patientens säkerhet eller störa. med studieutvärderingen, procedurerna eller slutförandet.