Evalueringen av trombogenesitet hos pasienter som gjennomgår WATCHMAN venstre atrie vedhengslukkingsforsøk

Inklusjonskriterier:

• Emnet er angitt og planlagt for implantasjon av WATCHMAN-enhet ved IHVI.
• Personen kan være av begge kjønn og av hvilken som helst rase, og må være >18 år gammel.
• Forsøkspersonen må være villig og i stand til å gi passende informert samtykke.
• Forsøkspersonen er i stand til å lese og har signert og datert det informerte samtykkedokumentet inkludert autorisasjon som tillater frigivelse av personlig helseinformasjon godkjent av etterforskerens Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

- Personer med kontraindikasjoner for implantasjon av WATCHMAN-enhet Intrakardial trombe visualiseres ved ekkokardiografisk bildebehandling. En atrieseptumdefekt reparasjons- eller lukkeanordning eller en patentert foramen ovale reparasjons- eller lukkeanordning er tilstede. LAA-anatomien vil ikke romme en enhet Noen av de vanlige kontraindikasjonene for andre perkutane kateteriseringsprosedyrer (f.eks. pasientstørrelse for liten til å romme TEE-sonde eller nødvendige katetre) eller tilstander (f.eks. aktiv infeksjon, blødningsforstyrrelse) er tilstede.

Det er kontraindikasjoner for bruk av warfarin, aspirin eller klopidogrel. Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor noen del av enhetens materiale eller de enkelte komponentene, slik at bruken av WATCHMAN-enheten er kontraindisert.

• Samtidig deltakelse i enhver undersøkelsesstudie.
• Emnet vil sannsynligvis ikke være tilgjengelig for å fullføre alle studiebesøk eller prosedyrer som kreves av protokollen, etter det beste faget og etterforskeren kjenner til
• Anamnese eller bevis på andre klinisk signifikante lidelser, tilstander eller sykdommer enn de som er skissert ovenfor, som etter etterforskerens mening kan kompromittere forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke, ville utgjøre en risiko for pasientens sikkerhet eller forstyrre med studieevalueringen, prosedyrene eller fullføringen.