Effekten av nya protokoll vid behandling av dysfunktioner i övre extremiteterna hos patienter med cerebral pares

Aktiv komparator: traditionell rehabiliteringsgrupp

Skamkontrollgruppen fick skam-SES och traditionella rehabiliteringsprogram.

Procedur: traditionellt rehabiliteringsprogram

Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av de fem interventionsgrupperna. Frånvaron av muskelsammandragningar kontrollerades av utredaren, skenstimuleringen utfördes identiskt, men stimuleringsamplituden sattes till 0 milliampere(mA). Försökspersonerna informerades inte om stimuleringsnivån och instruerades att distrahera uppmärksamheten från stimuleringen.

Experimentell: SES-grupp med låg dos

SES-gruppen med låg dos fick SES-träningen med låg dos utöver traditionell rehabilitering. Varje SES-session involverade elektrisk stimulering följt av UE-träning utöver hemmaprogrammet.

Enhet: SES-grupp med låg dos

Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av de fem interventionsgrupperna. SES-gruppen med låg dos fick SES-utbildningen (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA) utöver traditionell rehabilitering. Varje SES-session involverade elektrisk stimulering följt av UE-träning utöver hemmaprogrammet. De nya SES-programmen genomfördes två gånger i veckan, under 12 veckor. Varje SES-session involverade elektrisk stimulering följt av UE-träning utöver hemmaprogrammet. SES applicerades på underarmen och hela handen med meshhandske (Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) i 45 minuter och armen med omslag i 45 minuter. Pulsbredden sattes till 300us för alla stimuleringsnivåer. Frekvensen sattes till 100 Hz och 10 Hz.

Andra namn:

• nya sensoriska elektriska stimuleringsprogram

Experimentell: Hög dos SES-grupp

SES-gruppen med hög dos fick SES-utbildningen i hög dos utöver traditionell rehabilitering. Varje SES-session involverade elektrisk stimulering följt av UE-träning utöver hemmaprogrammet.

Enhet: Hög dos SES-grupp

Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av de fem interventionsgrupperna. SES-gruppen med hög dos fick SES-utbildningen (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA) utöver traditionell rehabilitering. Varje SES-session involverade elektrisk stimulering följt av UE-träning utöver hemmaprogrammet. De nya SES-programmen genomfördes två gånger i veckan, under 12 veckor. Varje SES-session involverade elektrisk stimulering följt av UE-träning utöver hemmaprogrammet. SES applicerades på underarmen och hela handen med meshhandske (Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) i 90 minuter och armen med omslag i 90 minuter. Pulsbredden sattes till 300us för alla stimuleringsnivåer. Frekvensen sattes till 100 Hz och 10 Hz.

Andra namn:

• nya sensoriska elektriska stimuleringsprogram

Experimentell: VRCIT-grupp

VRCIT-gruppen fick VRCIT-utbildningen utöver traditionell rehabilitering. Varje VRCIT-session involverade övning av funktionella uppgifter med den mer drabbade UE följt av virtuell verklighetsbaserade ögon-hand-koordinationsuppgifter med den mer drabbade UE för, förutom hemmaprogram, och begränsning av den mindre drabbade UE i 1,5 timmar per dag.

Enhet: VRCIT-grupp

Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av de fem interventionsgrupperna. VRCIT-gruppen fick VRCIT-träningen plus traditionell rehabilitering, som genomfördes två gånger i veckan under 12 veckor. Varje VRCIT-session involverade övning av funktionella uppgifter med den mer påverkade UE följt av virtuell verklighetsbaserade ögon-hand-koordinationsuppgifter med den mer påverkade UE för, plus hemmaprogram, och begränsning av den mindre påverkade UE i 1,5 timmar per dag. Den funktionella träningen av den mer drabbade UE fokuserade på massiv träning av funktionella aktiviteter med hjälp av den mer drabbade armen, med principerna för formning och repetitiv uppgiftsövning tillämpad under träning. VRCIT kombinerade CIT och kommersiellt tillgängliga VR-baserade system inklusive Sony Playstation EyeToy och Nintendo Wii.

Andra namn:

• virtuell verklighetsbaserad Constraint-inducerad terapi

Experimentell: VRCIT+SES-grupp

VRCIT+SES-gruppen fick VRCIT- och SES-utbildningen utöver traditionell rehabilitering.

Enhet: VRCIT+SES-grupp

Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av de fem interventionsgrupperna. VRCIT+SES-gruppen utförde VR-program av påverkad UE i Mesh-handskar (Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) med det optimala SES-protokollet (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA) formulerat från den första fasstudien. VRCIT-programmet genomfördes 1,5 timmar/gång, två gånger/vecka under 12 veckor. VRCIT kombinerade CIT och kommersiellt tillgängliga VR-baserade system. Vissa kommersiella program, som Sony Playstation EyeToy (Sony Computer Entertainment America, Foster City, Kalifornien, USA) och Nintendo Wii (Nintendo Domestic Distributor, College Point, N.Y., USA).

Andra namn:

• kombinerad VR-baserad Constraint-inducerad terapi & SES

förändring från baslinjen för muskeltonus och grundläggande motoriska förmågor i de övre extremiteternas muskler på 12 och 24 veckor

Utvärdering av muskeltonus i de övre extremiteternas muskler av Modified Ashworth Scale och Myoton (© 2011 Myoton AS.). Grundläggande motoriska förmågor inkluderade bedömningarna av Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet II (BOT II), Melbourne Assessment 2 (MA2), Quality of övre extremitetsprov (QUEST). Måttet är en sammansättning.

förändring från baslinjen för livskvalitet på 12 och 24 veckor

Den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQOL) bedöms av cerebral pares Quality of Life (CP QOL) för barn och ungdomar. CP QOL är ett mått på HRQOL specifikt för barn och ungdomar med cerebral pares.

förändring från baslinjen för kinematisk analys på 12 och 24 veckor

Kinematisk analys för patienter som utför Reach-to-grasp och Eye-hand-koordinationsuppgifter. Måtten är en sammansatt.

förändring från utgångsvärdet för svårighetsgraden inom 12 och 24 veckor

Svårighetsgraden utvärderas av Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS). Bedömningarna för kroppsfunktion inkluderade Modified Ashworth Scale (MAS), styrka, uthållighet och bål- och extremitetsinblandning, etc. Måttet är en sammansättning.

förändring från baslinjen för reaktionstid på 12 och 24 veckor

För att undersöka reaktionstiden med CANTAB® programvara.

förändring från baslinjen för dagliga aktiviteter (ADL) på 12 och 24 veckor

ADL-bedömningarna inkluderade Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) och Pediatric Motor Activity Log (PMAL). Måttet är en sammansättning.

förändring från baslinjen för bentäthet på 12 och 24 veckor

Den areala benmineraldensiteten (aBMD) (g/cm2) kommer att mätas vid ländryggen (L1 till L4) och överarmsbenet på den mer drabbade extremiteten med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri (DXA).

förändring från baslinjen för metabolism och kroppssammansättning på 12 och 24 veckor

Måttet inkluderade den totala energiförbrukningen (kcal/min), aktiv energiförbrukning (kcal/min), totalt antal steg, fysiska aktivitetsnivåer och varaktighet, sömnlängd och effektivitet, vikt, total kroppsvatten, skelettmuskelmassa (SMM) , kroppsfettmassa (BFM), fettfri massa, procent kroppsfett, midja-höftförhållande (WHR) och basal metabolic rate (BMR) av enheterna från SenseWear (© 2013 BodyMedia, Inc.) och Body Composition Analyzer (InBody230 ). Måttet är en sammansättning.

förändring från baslinjen för muskelstyrka och uthållighet på 12 och 24 veckor

Enheten (Hoggan-5081) för kinetisk analys kombinerad rörelseomfång (ROM), muskeltestning (MicroFET3) och grepp- och klämmätare (MicroFET4) och datainsamlingsprogramvara, ansluten till en dator för noggrannare testning. MicroFET4 kombinerad nypmätare och grepptestare i en enda enhet med hög test-omtest-tillförlitlighet. Griptestet inkluderade Maximum Grip Test, 5 Position Grip Test, Rapid Exchange Grip Test, Hand Grip Fatigue Test. Pinch-testet inkluderade nyckel Pinch, palmar Pinch och tip pinch. MicroFET3 kombinerad muskeltestare och ROM-mätare. Toppkraft och medelstyrka erhölls. Det vadderade fästet som passade i handflatan tillät administratörerna att ge direkt motstånd mot extremitetens rörelse. För armstyrketest stabiliserade granskaren manuellt kroppsdelarna proximalt till det testade lemsegmentet under testningen och bad deltagarna att utöva en maximal isometrisk muskelkontraktion som varade i 3 sekunder medan dynamometern hölls stationär.