In vivo undersökning av nya nanovesiklar av salbutamolsulfat

I denna studie kommer 20 friska, icke-rökare, vuxna frivilliga manliga (ålder: 30-45 år, vikt: 65-80 kg) att utföra screeningprocedurer som inkluderar instruktioner och övningar med placebo-dosinhalatorer som kommer att användas i studien. Dessutom informerades alla försökspersoner fullständigt skriftligen om målen och konsekvenserna av försöket. Ingen försöksperson kommer att övervägas för studien om några symtom på allergiska störningar utvecklas. Försökspersoner kommer att följa en normal diet och kommer inte att få några andra mediciner. Volontärer kommer att delas in i två grupper; varje grupp innehöll 10 frivilliga som kommer att få en formel av de valda formlerna.

Varje frivillig kommer att andas in åtta bloss (4 bloss vid -5 min & 4 bloss vid 0 min) vilket motsvarar 0,8 mg salbutamolsulfat. För att andas in genom inhalatorer med uppmätt dos, kommer frivilliga att tränas i att andas ut långsamt till sin restvolym (så långt det är bekvämt), stoppa in inhalatorn i munnen och täta sina läppar runt munstycket. Sedan kommer de att instrueras att ta en långsam djup inspiration till sin totala lungkapacitet under cirka 5-10 sekunder. I slutet av varje inandning kommer de att hålla andan i 10 sekunder och sedan andas normalt (Ball et al, 2002). Tre milliliter blod kommer att tas ut 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 timmar efter administrering. Blodet kommer att hepariniseras omedelbart och centrifugeras vid 3000 rpm i 10 minuter. Plasmaproverna kommer att förvaras vid frystemperatur fram till analys. Två olika formuleringar kommer att jämföras under de första sex timmarna efter administrering. Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax), tiden som krävs för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) och arean under plasmakoncentrationstidkurvan (AUC) kommer att beräknas med validerad Excel-mjukvara.