Исследование in vivo новых нановезикул сульфата сальбутамола

В этом исследовании 20 здоровых, некурящих, взрослых мужчин-добровольцев (возраст: 30–45 лет, вес: 65–80 кг) проведут процедуры скрининга, включающие инструктаж и практику работы с дозирующими ингаляторами плацебо, которые будут использоваться в изучение. Кроме того, все испытуемые были полностью проинформированы в письменной форме о целях и последствиях испытания. Ни один субъект не будет рассматриваться для исследования, если у него развились какие-либо симптомы аллергических заболеваний. Субъекты будут придерживаться обычной диеты и не будут получать никаких других лекарств. Добровольцы будут разделены на две группы; каждая группа состояла из 10 добровольцев, которые получат одну формулу из выбранных формул.

Каждый доброволец делает восемь затяжек (4 затяжки при -5 мин и 4 затяжки при 0 мин), что эквивалентно 0,8 мг сульфата сальбутамола. Чтобы вдыхать через дозированные ингаляторы, добровольцев обучат медленно выдыхать до их остаточного объема (насколько это удобно), положить ингалятор в рот и сомкнуть губы вокруг мундштука. Затем им будет предложено сделать медленный глубокий вдох до полной емкости легких в течение примерно 5-10 секунд. В конце каждого вдоха они задерживают дыхание на 10 секунд, а затем дышат нормально (Ball et al, 2002). Три миллилитра крови берут через 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 ч после введения. Кровь будет немедленно гепаринизирована и центрифугирована при 3000 об/мин в течение 10 минут. Образцы плазмы будут храниться при температуре замораживания до проведения анализа. Две разные формулы будут сравниваться в течение первых шести часов после введения. Максимальная концентрация в плазме (Cmax), время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax), и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) рассчитываются с использованием проверенного программного обеспечения Excel.