In-vivo-Untersuchung neuartiger Nanovesikel aus Salbutamolsulfat

In dieser Studie werden 20 gesunde, nicht rauchende, erwachsene männliche Freiwillige (Alter: 30–45 Jahre, Gewicht: 65–80 kg) Screening-Verfahren durchführen, die Anweisungen und Übungen mit den Placebo-Dosierungsinhalatoren umfassen, die verwendet werden die Studium. Darüber hinaus wurden alle Probanden vollständig schriftlich über die Ziele und Auswirkungen der Studie informiert. Kein Proband wird für die Studie in Betracht gezogen, wenn er irgendwelche Symptome allergischer Erkrankungen entwickelt. Die Probanden ernähren sich normal und erhalten keine anderen Medikamente. Freiwillige werden in zwei Gruppen eingeteilt; Jede Gruppe bestand aus 10 Freiwilligen, die eine Formel der ausgewählten Formeln erhalten.

Jeder Freiwillige inhaliert acht Sprühstöße (4 Sprühstöße bei -5 Minuten und 4 Sprühstöße bei 0 Minuten), was 0,8 mg Salbutamolsulfat entspricht. Um durch Dosieraerosole zu inhalieren, werden die Freiwilligen darin geschult, langsam bis zu ihrem Restvolumen auszuatmen (so weit wie es angenehm ist), den Inhalator in den Mund zu nehmen und ihre Lippen um das Mundstück zu schließen. Dann wird er angewiesen, etwa 5-10 Sekunden lang langsam tief einzuatmen, bis er seine gesamte Lungenkapazität erreicht hat. Am Ende jeder Inhalation halten sie ihren Atem für 10 Sekunden an und atmen dann normal (Ball et al, 2002) . Drei Milliliter Blut werden 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Das Blut wird sofort heparinisiert und 10 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Die Plasmaproben werden bis zur Analyse bei Gefriertemperatur gelagert. Zwei verschiedene Formeln werden während der ersten sechs Stunden nach der Verabreichung verglichen. Die maximale Plasmakonzentration (Cmax), die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve (AUC) werden mit einer validierten Excel-Software berechnet.