A szalbutamol-szulfát új nano-vezikuláinak in vivo vizsgálata

Ebben a vizsgálatban 20 egészséges, nemdohányzó, felnőtt férfi önkéntes (életkor: 30-45 év, testtömeg: 65-80 kg) szűrési eljárásokat fog végezni, amelyek magukban foglalják az utasításokat és a gyakorlatokat a placebó adagolású inhalátorral a tanulmány. Ezenkívül minden alany írásban teljes körű tájékoztatást kapott a vizsgálat céljairól és következményeiről. Egyetlen alany sem vesz részt a vizsgálatban, ha allergiás rendellenességekre utaló tünetek jelentkeznek. Az alanyok normál étrendet követnek, és nem kapnak más gyógyszert. Az önkénteseket két csoportra osztják; minden csoport 10 önkéntest tartalmazott, akik a kiválasztott képletekből egy-egy képletet kapnak.

Minden önkéntes nyolc befújást lélegez be (4 befújás -5 percnél és 4 befújás 0 percnél), amelyek 0,8 mg szalbutamol-szulfátnak felelnek meg. A kimért dózisú inhalátorokon keresztül történő belégzéshez az önkénteseket megtanítják arra, hogy lassan lélegezzenek ki maradék térfogatukig (amennyire kényelmesek), helyezzék be az inhalátort a szájukba, és zárják le az ajkukat a szájrész körül. Ezután arra utasítják őket, hogy körülbelül 5-10 másodperc alatt lassan, mélyen belélegezzenek teljes tüdőkapacitásukig. Minden belégzés végén 10 másodpercig visszatartják a lélegzetüket, majd normálisan lélegeznek (Ball és mtsai, 2002). Három milliliter vért vesznek le 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 órával a beadás után. A vért azonnal heparinizálják, és 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 10 percig. A plazmamintákat az elemzésig fagyáson tárolják. Két különböző tápszert hasonlítanak össze a beadást követő első hat órában. A maximális plazmakoncentráció (Cmax), a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) validált Excel szoftverrel kerül kiszámításra.