Salbutamolisulfaatin uusien nanorakkuloiden in vivo -tutkimus

Tässä tutkimuksessa 20 tervettä, tupakoimatonta aikuista miespuolista vapaaehtoista (ikä: 30-45 vuotta, paino: 65-80 kg) suorittaa seulontatoimenpiteitä, joihin sisältyy opastusta ja harjoittelua lumelääkeannosinhalaattorilla, jota käytetään tutkimus. Lisäksi kaikille koehenkilöille ilmoitettiin täysin kirjallisesti tutkimuksen tavoitteista ja vaikutuksista. Yhtään kohdetta ei oteta huomioon tutkimuksessa, jos hänellä on allergisten häiriöiden oireita. Koehenkilöt noudattavat normaalia ruokavaliota eivätkä saa muita lääkkeitä. Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään; jokainen ryhmä sisälsi 10 vapaaehtoista, jotka saavat yhden kaavan valituista kaavoista.

Jokainen vapaaehtoinen hengittää kahdeksan puhallusta (4 puhallusta -5 minuutin kohdalla ja 4 puhallusta 0 minuutin kohdalla), jotka vastaavat 0,8 mg:aa salbutamolisulfaattia. Hengittääkseen sisään annossumuttimien kautta vapaaehtoisia opetetaan hengittämään hitaasti ulos jäljellä olevaan tilavuuteensa (niin pitkälle kuin mukava), laittamaan inhalaattori suuhunsa ja sulkemaan huulensa suukappaleen ympärille. Sitten heitä kehotetaan hengittämään hitaasti syvään keuhkojensa kokonaiskapasiteettiin noin 5-10 sekunnin aikana. Jokaisen sisäänhengityksen lopussa he pidättävät hengitystään 10 sekuntia ja hengittävät sitten normaalisti (Ball et al, 2002). Kolme millilitraa verta otetaan 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tunnin kuluttua annosta. Veri heparinisoidaan välittömästi ja sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia. Plasmanäytteet säilytetään jäätymislämpötilassa analyysiin asti. Kahta erilaista kaavaa verrataan ensimmäisten kuuden tunnin aikana annon jälkeen. Plasman maksimipitoisuus (Cmax), plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika (Tmax) ja plasmapitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan validoidulla Excel-ohjelmistolla.