Zeushield cytotoxiska T-lymfocyter (Z-CTL) för återfallande eller refraktär icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor i åldern >18 år
• Patienter diagnostiseras som refraktär, återkommande, metastaserande, avancerad icke-småcellig lungcancer genom histologiska och cytologiska metoder inklusive specifik lesionsinriktad borstbiopsi, sköljning och finnålsaspiration;
• Ha minst en ny mätbar tumörskada jämfört med tidigare bestrålad region
• Tumörvävnadsprover bekräftade som PD-L1-positiva
• Förväntad överlevnad≥12 veckor
• ECOG fick 0-1 eller KPS betyg > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb≥9,0g/dL
• Serumkreatinin≤2,5mg/dL，CCR≥50ml/min (njurfel definieras som CCR<50ml/min enligt Cockroft-Gaults formel)
• ALT och AST≤2,5ULN; för levermetastaser，ALT och ASAT ≤5ULN
• Serum TBiL≤3,0 mg/dL, TBiL≤2,5ULN
• PT: INR < 1,7 eller utökad PT till normalvärde < 4s
• Adekvat venåtkomst för aferes eller venös bloduppsamling, och ingen annan kontraindikation för separering av blodceller
• Patienter som är villiga att delta i denna studie och kan ge informerat samtycke
• Inkluderade försökspersoner som kan ta emot behandling och följa upp krävs för att få behandling i det inskrivna centret
• Kvinnor i fertil ålder måste vidta acceptabla åtgärder för att minimera risken för graviditet under hela sessionen. Kvinnor i fertil ålder måste ha negativa resultat av serum- eller urintester inom 24 timmar före infusion. Kvinnliga försökspersoner får inte vara under amning;

Exklusions kriterier:

• gravida eller ammande kvinnor
• aktiv HBV eller HCV-infektion
• HIV/AIDS-infektion
• aktiv infektion
• tidigare lidit av sjukdomar eller samtidiga sjukdomar enligt följande:
• patienter som bekräftats som allvarliga autoimmuna sjukdomar i långvarigt (över 2 månader) behov av systemiska immunhämmare (steroid) eller som immunmedierade symtomatiska sjukdomar inklusive ulcerös kolit, Crohns sjukdom, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus (SLE), autoimmun vaskulit ( till exempel Wegeners granulomatosis)
• försökspersoner med tidigare diagnos som motorneuronsjukdom orsakad av autoimmunitet
• försökspersoner som tidigare lidit av toxisk epidermal nekrolys (TEN)
• försökspersoner med psykiska sjukdomar inklusive demens, mental statusförändring som kan påverka förståelsen och utförandet av informerat samtycke och relaterat frågeformulär
• försökspersoner med svåra, okontrollerbara sjukdomar bedömda av utredare som kan hindra dem från att få denna behandling
• försökspersoner med tidigare aktiva maligna tumörer inklusive basal eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer och in situ bröstkarcinom inom 5 år som hade blivit fullständigt botade utan behov av uppföljningsbehandling är inte uteslutna.
• under pågående behandling med systemiska steroider eller steroidinhalatorer
• patienter med instabilt eller aktivt magsår eller blödning i matsmältningsorganen
• försökspersoner med tidigare organtransplantation eller redo för organtransplantation
• försökspersoner i behov av antikoagulantbehandling (warfarin eller heparin)
• ämnen som av utredarna bedöms som olämpliga för denna studie