Zeushield cytotoksiske T-lymfocytter (Z-CTL) for residiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner over 18 år
• Personer er diagnostisert som refraktær, tilbakevendende, metastatisk, avansert ikke-småcellet lungekreft ved histologiske og cytologiske metoder, inkludert spesifikk lesjonsmålrettet børstebiopsi, lavage og finnålsaspirasjon;
• Ha minst én ny målbar tumorlesjon sammenlignet med tidligere bestrålt område
• Tumorvevsprøver bekreftet som PD-L1 positive
• Forventet overlevelse≥12 uker
• ECOG scoret som 0-1 eller KPS-gradering > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb≥9,0g/dL
• Serumkreatinin≤2,5mg/dL，CCR≥50ml/min. (nyresvikt definert som CCR<50ml/min i henhold til Cockroft-Gault-formelen)
• ALT og AST≤2,5ULN; for levermetastaser, ALT og ASAT ≤5ULN
• Serum TBiL≤3,0 mg/dL, TBiL≤2,5ULN
• PT: INR < 1,7 eller utvidet PT til normal verdi < 4s
• Tilstrekkelig venøs tilgang for aferese eller venøs blodinnsamling, og ingen annen kontraindikasjon for separasjon av blodceller
• Pasienter med vilje til å delta i denne studien og i stand til å gi informert samtykke
• I stand til å motta behandling og oppfølging, inkluderte forsøkspersoner er pålagt å motta behandling i det registrerte senteret
• Kvinner i fertil alder er pålagt å ta akseptable tiltak for å minimere muligheten for graviditet under hele økten. Kvinner i fertil alder må ha negative resultater av serum- eller urinprøver innen 24 timer før infusjon. Kvinnelige forsøkspersoner må ikke være i amming;

Ekskluderingskriterier:

• gravide kvinner eller kvinner som ammer
• aktiv HBV eller HCV-infeksjon
• HIV/AIDS-infeksjon
• aktiv infeksjon
• tidligere lidd av sykdommer eller samtidige sykdommer som følger:
• pasienter bekreftet som alvorlige autoimmune sykdommer med langvarig (over 2 måneder) behov for systemiske immunhemmere (steroid) eller som immunmedierte symptomatiske sykdommer inkludert ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus (SLE), autoimmun vaskulitt ( for eksempel Wegeners granulomatose)
• personer med tidligere diagnose som motorneuronsykdom forårsaket av autoimmunitet
• forsøkspersoner tidligere led av toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
• personer med psykiske sykdommer inkludert demens, mental statusendring som kan påvirke forståelsen og utførelsen av informert samtykke og relatert spørreskjema
• personer med alvorlige, ukontrollerbare sykdommer bedømt av etterforskere som kan hindre dem i å motta denne behandlingen
• personer med tidligere aktive ondartede svulster inkludert basal eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft og in situ brystkarsinom innen 5 år som hadde blitt fullstendig helbredet uten behov for oppfølgingsbehandling, er ikke utelukket.
• under pågående behandling med systemiske steroider eller steroidinhalatorer
• personer med ustabilt eller aktivt magesår eller blødning i fordøyelseskanalen
• forsøkspersoner med tidligere organtransplantasjon eller klare for organtransplantasjon
• personer som trenger antikoagulasjonsbehandling (warfarin eller heparin)
• emner vurdert av etterforskere som ikke passende for denne studien