Linfócitos T citotóxicos Zeushield (Z-CTLs) para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com idade > 18 anos
• Os indivíduos são diagnosticados como câncer de pulmão de não pequenas células refratário, recorrente, metastático e avançado por métodos histológicos e citológicos, incluindo biópsia por escova específica direcionada à lesão, lavagem e aspiração com agulha fina;
• Ter pelo menos uma nova lesão tumoral mensurável em comparação com a região irradiada anteriormente
• Amostras de tecidos tumorais confirmadas como positivas para PD-L1
• Sobrevida esperada ≥12 semanas
• ECOG pontuado como 0-1 ou classificação KPS > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb≥9,0g/dL
• Creatinina sérica≤2,5mg/dL，CCR≥50ml/min (mau funcionamento renal definido como CCR<50ml/min de acordo com a fórmula Cockroft-Gault)
• ALT e AST≤2,5ULN; para metástase hepática, ALT e AST ≤5ULN
• TBiL sérico≤3,0mg/dL, TBiL≤2,5ULN
• PT: INR < 1,7 ou PT estendido para valor normal < 4s
• Acesso venoso adequado para aférese ou coleta de sangue venoso e nenhuma outra contraindicação para separação de células sanguíneas
• Pacientes com vontade de participar deste estudo e capazes de fornecer consentimento informado
• Capazes de receber tratamento e acompanhamento, os indivíduos incluídos são obrigados a receber tratamento no centro inscrito
• As mulheres em idade reprodutiva devem tomar medidas aceitáveis ​​para minimizar a possibilidade de gravidez durante toda a sessão. As mulheres em idade reprodutiva devem ter resultados negativos de testes de soro ou urina dentro de 24 horas antes da infusão. As mulheres não devem estar em lactação;

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas ou mulheres em lactação
• infecção ativa por HBV ou HCV
• infecção por HIV/AIDS
• infecção ativa
• sofreu anteriormente de doenças ou doenças concomitantes, conforme a seguir:
• pacientes confirmados como doenças autoimunes graves em longo prazo (mais de 2 meses) com necessidade de inibidores imunológicos sistêmicos (esteróides) ou como doenças sintomáticas imunomediadas, incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico (LES), vasculite autoimune ( por exemplo, granulomatose de Wegener)
• indivíduos com diagnóstico prévio de doença do neurônio motor causada por autoimunidade
• indivíduos previamente sofreram de necrólise epidérmica tóxica (NET)
• indivíduos com qualquer doença mental, incluindo demência, alteração do estado mental que possa prejudicar a compreensão e o desempenho do consentimento informado e do questionário relacionado
• indivíduos com doenças graves e incontroláveis ​​julgadas por investigadores que podem impedi-los de receber este tratamento
• indivíduos com tumores malignos previamente ativos, incluindo câncer de pele basal ou escamosa, câncer de bexiga superficial e carcinoma de mama in situ dentro de 5 anos que foram completamente curados sem a necessidade de tratamento de acompanhamento não são excluídos.
• durante o tratamento contínuo usando esteroides sistêmicos ou inalantes de esteroides
• indivíduos com úlcera péptica instável ou ativa ou hemorragia do trato alimentar
• indivíduos com transplante de órgãos anterior ou prontos para transplante de órgãos
• indivíduos que necessitam de tratamento com terapia anticoagulante (varfarina ou heparina)
• sujeitos julgados pelos investigadores como não apropriados para este estudo