Zeushield-sytotoksiset T-lymfosyytit (Z-CTL) uusiutuneeseen tai refraktaariseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC)

Sisällyttämiskriteerit:

• > 18-vuotiaat miehet tai naiset
• Koehenkilöt diagnosoidaan refraktaariseksi, uusiutuvaksi, metastaattiseksi, pitkälle edenneeksi ei-pienisoluiseksi keuhkosyöväksi histologisilla ja sytologisilla menetelmillä, mukaan lukien spesifinen leesioon kohdistettu harjabiopsia, huuhtelu ja hienon neulan aspiraatio;
• Sinulla on vähintään yksi uusi mitattavissa oleva kasvainleesio verrattuna edelliseen säteilytettyyn alueeseen
• Kasvainkudosnäytteet vahvistettiin PD-L1-positiivisiksi
• Odotettu eloonjääminen ≥12 viikkoa
• ECOG-pisteet ovat 0-1 tai KPS-arvosana > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb ≥ 9,0 g/dl
• Seerumin kreatiniini≤2,5mg/dl，CCR≥50ml/min (munuaisten toimintahäiriö määritellään CCR:ksi <50 ml/min Cockroft-Gaultin kaavan mukaan)
• ALT ja AST < 2,5 ULN; maksametastaaseille ，ALT ja AST ≤5ULN
• Seerumin TBiL≤ 3,0 mg/dl, TBiL ≤ 2,5 ULN
• PT: INR < 1,7 tai laajennettu PT normaaliarvoon < 4 s
• Riittävä laskimopääsy afereesiin tai laskimoveren keräämiseen, eikä muita verisolujen erottamisen vasta-aiheita
• Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
• He voivat saada hoitoa ja seurantaa. Mukana olevien henkilöiden on saatava hoitoa ilmoittautuneessa keskuksessa
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee ryhtyä hyväksyttäviin toimenpiteisiin raskauden mahdollisuuden minimoimiseksi koko harjoituksen ajan. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiiviset seerumi- tai virtsatestien tulokset 24 tunnin sisällä ennen infuusiota. Naiset eivät saa olla imetyksen aikana;

Poissulkemiskriteerit:

• raskaana oleville tai imettäville naisille
• aktiivinen HBV- tai HCV-infektio
• HIV/AIDS-infektio
• aktiivinen infektio
• kärsinyt aiemmin sairauksista tai samanaikaisista sairauksista seuraavasti:
• potilaat, jotka on todettu vakaviksi autoimmuunisairaudiksi pitkäaikaisessa (yli 2 kuukauden) systeemisten immuuni-inhibiittoreiden (steroidien) tarpeessa tai immuunivälitteisiksi oireellisiksi sairauksiksi, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (SLE), autoimmuunivaskuliitti ( esimerkiksi Wegenerin granulomatoosi)
• koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu autoimmuniteetin aiheuttama motorinen neuronisairaus
• henkilöt, jotka ovat aiemmin kärsineet toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä (TEN)
• henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia, mukaan lukien dementia, mielentilan muutos, joka voi haitata tietoisen suostumuksen ja siihen liittyvän kyselyn ymmärtämistä ja suorittamista
• koehenkilöt, joilla on vakavia, hallitsemattomia sairauksia, joiden tutkijat ovat arvioineet ja jotka voivat estää heitä saamasta tätä hoitoa
• Ei suljeta pois potilaita, joilla on aiemmin aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä ja in situ rintasyöpä 5 vuoden sisällä ja jotka ovat parantuneet täysin ilman seurantahoitoa.
• systeemistä steroidia tai steroidi-inhalantia käyttävän hoidon aikana
• henkilöt, joilla on epästabiili tai aktiivinen peptinen haava tai ruoansulatuskanavan verenvuoto
• henkilöt, joille on aiemmin tehty elinsiirto tai jotka ovat valmiita elinsiirtoon
• potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulanttihoitoa (varfariini tai hepariini)
• koehenkilöt, jotka tutkijat katsoivat sopimattomiksi tähän tutkimukseen