Linfociti T citotossici Zeushield (Z-CTL) per carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario (NSCLC)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età >18 anni
• Ai soggetti viene diagnosticato un carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario, ricorrente, metastatico, avanzato mediante metodi istologici e citologici, tra cui biopsia con spazzola mirata alla lesione specifica, lavaggio e aspirazione con ago sottile;
• Avere almeno una nuova lesione tumorale misurabile rispetto alla precedente regione irradiata
• Campioni di tessuti tumorali confermati positivi per PD-L1
• Sopravvivenza attesa ≥12 settimane
• ECOG ha ottenuto un punteggio di 0-1 o KPS > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb≥9,0 g/dL
• Creatinina sierica ≤ 2,5 mg/dL, CCR ≥ 50 ml/min (malfunzionamento renale definito come CCR<50ml/min secondo la formula di Cockroft-Gault)
• ALT e AST≤2.5ULN; per metastasi epatiche, ALT e AST ≤5ULN
• Siero TBiL≤3.0mg/dL, TBiL≤2.5ULN
• PT: INR <1,7 o PT esteso a un valore normale <4s
• Adeguato accesso venoso per l'aferesi o il prelievo di sangue venoso e nessuna altra controindicazione alla separazione delle cellule del sangue
• Pazienti disposti a partecipare a questo studio e in grado di fornire il consenso informato
• In grado di ricevere cure e follow-up, i soggetti inclusi sono tenuti a ricevere cure nel centro iscritto
• Le donne in età fertile sono tenute ad adottare misure accettabili per ridurre al minimo la possibilità di gravidanza durante l'intera sessione. Le donne in età fertile devono avere risultati negativi ai test del siero o delle urine nelle 24 ore precedenti l'infusione. I soggetti di sesso femminile non devono essere in allattamento;

Criteri di esclusione:

• donne in gravidanza o in allattamento
• infezione attiva da HBV o HCV
• Infezione da HIV/AIDS
• infezione attiva
• precedentemente sofferto di malattie o malattie concomitanti come segue：
• pazienti confermati come gravi malattie autoimmuni a lungo termine (oltre 2 mesi) che necessitano di inibitori immunitari sistemici (steroidi) o come malattie sintomatiche immuno-mediate tra cui colite ulcerosa, morbo di Crohn, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico (LES), vasculite autoimmune ( ad esempio, la granulomatosi di Wegener)
• soggetti con precedente diagnosi di malattia del motoneurone causata da autoimmunità
• soggetti precedentemente affetti da necrolisi epidermica tossica (TEN)
• soggetti con qualsiasi malattia mentale inclusa demenza, cambiamento dello stato mentale che possa interferire con la comprensione e l'esecuzione del consenso informato e del relativo questionario
• soggetti con malattie gravi e incontrollabili giudicate dagli investigatori che potrebbero impedire loro di ricevere questo trattamento
• non sono esclusi i soggetti con tumori maligni precedentemente attivi tra cui carcinoma cutaneo basale o squamoso, carcinoma superficiale della vescica e carcinoma mammario in situ entro 5 anni che erano stati completamente curati senza la necessità di un trattamento di follow-up.
• durante il trattamento in corso con steroidi sistemici o steroidi inalanti
• soggetti con ulcera peptica instabile o attiva o emorragia del tratto alimentare
• soggetti con precedente trapianto d'organo o pronti per il trapianto d'organo
• soggetti che necessitano di terapia anticoagulante (warfarin o eparina)
• soggetti giudicati dai ricercatori come non appropriati per questo studio