Cytotoxické T lymfocyty Zeushield (Z-CTL) pro recidivující nebo refrakterní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku > 18 let
• Subjekty jsou diagnostikovány jako refrakterní, recidivující, metastazující, pokročilý nemalobuněčný karcinom plic histologickými a cytologickými metodami včetně specifické léze cílené kartáčkové biopsie, laváže a aspirace tenkou jehlou;
• Mít alespoň jednu novou měřitelnou nádorovou lézi ve srovnání s předchozí ozařovanou oblastí
• Vzorky nádorových tkání potvrzeny jako PD-L1 pozitivní
• Očekávané přežití≥12 týdnů
• ECOG dosáhl skóre 0-1 nebo hodnocení KPS > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb≥9,0 g/dl
• Sérový kreatinin ≤ 2,5 mg/dl, CCR ≥ 50 ml/min (ledvinová porucha definovaná jako CCR<50ml/min podle Cockroft-Gaultova vzorce)
• ALT a AST < 2,5 ULN; pro jaterní metastázy, ALT a AST ≤ 5 ULN
• Sérový TBiL≤3,0 mg/dl, TBiL≤2,5ULN
• PT: INR < 1,7 nebo prodloužená PT na normální hodnotu < 4s
• Přiměřený žilní přístup pro aferézu nebo odběr žilní krve a žádná další kontraindikace separace krvinek
• Pacienti s ochotou zúčastnit se této studie a schopni poskytnout informovaný souhlas
• Subjekty, které jsou schopny podstoupit léčbu a sledování, musí podstoupit léčbu v registrovaném centru
• Ženy ve fertilním věku jsou povinny přijmout přijatelná opatření k minimalizaci možnosti otěhotnění během celého sezení. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní výsledky testů séra nebo moči do 24 hodin před infuzí. Ženy nesmí být v laktaci;

Kritéria vyloučení:

• těhotné ženy nebo ženy v laktaci
• aktivní infekce HBV nebo HCV
• HIV/AIDS infekce
• aktivní infekce
• dříve trpěl nemocemi nebo souběžnými nemocemi:
• pacienti potvrzeni jako závažná autoimunitní onemocnění s dlouhodobou (více než 2 měsíce) potřebou systémových imunitních inhibitorů (steroidů) nebo jako imunitně zprostředkovaná symptomatická onemocnění včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby, revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes (SLE), autoimunitní vaskulitidy ( například Wegenerova granulomatóza)
• subjekty s předchozí diagnózou jako onemocnění motorických neuronů způsobené autoimunitou
• subjekty, které dříve trpěly toxickou epidermální nekrolýzou (TEN)
• subjekty s jakýmikoli duševními chorobami včetně demence, změn duševního stavu, které mohou narušit porozumění a provádění informovaného souhlasu a souvisejícího dotazníku
• subjekty se závažnými, nekontrolovatelnými chorobami, které vyšetřovatelé posoudili a které jim mohou bránit v této léčbě
• nejsou vyloučeni jedinci s dříve aktivními maligními nádory včetně bazálního nebo skvamózního karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře a in situ karcinomu prsu během 5 let, kteří byli zcela vyléčeni bez nutnosti následné léčby.
• během probíhající léčby systémovými steroidy nebo steroidními inhalačními látkami
• subjekty s nestabilním nebo aktivním peptickým vředem nebo krvácením do zažívacího traktu
• subjekty s předchozí transplantací orgánů nebo připravené k transplantaci orgánů
• subjekty, které potřebují antikoagulační léčbu (warfarin nebo heparin)
• subjekty, které výzkumníci posoudili jako nevhodné pro tuto studii