Zeushield cytotoksiske T-lymfocytter (Z-CTL'er) til recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen >18 år
• Forsøgspersoner diagnosticeres som refraktær, recidiverende, metastatisk, fremskreden ikke-småcellet lungecancer ved histologiske og cytologiske metoder, herunder specifik læsion-målrettet børstebiopsi, lavage og finnålsaspiration;
• Har mindst én ny målbar tumorlæsion sammenlignet med tidligere bestrålet region
• Tumorvævsprøver bekræftet som PD-L1 positive
• Forventet overlevelse≥12 uger
• ECOG scorede som 0-1 eller KPS-gradering > 80
• PLT≥100000/mm3
• Hb≥9,0g/dL
• Serumkreatinin≤2,5mg/dL，CCR≥50ml/min. (nyrefejl defineret som CCR<50ml/min i henhold til Cockroft-Gaults formel)
• ALT og AST≤2,5ULN; for levermetastaser, ALT og ASAT ≤5ULN
• Serum TBiL≤3,0mg/dL, TBiL≤2,5ULN
• PT: INR < 1,7 eller forlænget PT til normal værdi < 4s
• Tilstrækkelig venøs adgang til aferese eller venøs blodopsamling og ingen anden kontraindikation for blodcelleadskillelse
• Patienter med vilje til at deltage i denne undersøgelse og i stand til at give informeret samtykke
• I stand til at modtage behandling og opfølgning, inkluderede forsøgspersoner er forpligtet til at modtage behandling i det tilmeldte center
• Kvinder i den fødedygtige alder er forpligtet til at træffe acceptable foranstaltninger for at minimere muligheden for graviditet under hele sessionen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negative resultater af serum- eller urinprøver inden for 24 timer før infusion. Kvindelige forsøgspersoner må ikke være i amning;

Ekskluderingskriterier:

• gravide kvinder eller kvinder i amning
• aktiv HBV eller HCV-infektion
• HIV/AIDS-infektion
• aktiv infektion
• tidligere led af sygdomme eller samtidige sygdomme som følger:
• patienter, der er bekræftet som alvorlige autoimmune sygdomme med langsigtet (over 2 måneder) behov for systemiske immunhæmmere (steroid) eller som immunmedierede symptomatiske sygdomme, herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom, leddegigt, systemisk lupus erythematosus (SLE), autoimmun vaskulitis ( for eksempel Wegeners granulomatose)
• personer med tidligere diagnose som motorneuronsygdom forårsaget af autoimmunitet
• forsøgspersoner tidligere led af toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
• forsøgspersoner med psykiske sygdomme, herunder demens, mental statusændring, der kan påvirke forståelsen og udførelsen af ​​informeret samtykke og relateret spørgeskema
• forsøgspersoner med alvorlige, ukontrollerbare sygdomme vurderet af efterforskere, der kan forhindre dem i at modtage denne behandling
• forsøgspersoner med tidligere aktive maligne tumorer, herunder basal eller pladehudkræft, overfladisk blærekræft og in situ brystcarcinom inden for 5 år, som var blevet fuldstændig helbredt uden behov for opfølgende behandling, er ikke udelukket.
• under igangværende behandling med systemiske steroider eller steroidinhalatorer
• personer med ustabilt eller aktivt mavesår eller blødning i fordøjelseskanalen
• forsøgspersoner med tidligere organtransplantation eller klar til organtransplantation
• personer med behov for antikoagulantbehandling (warfarin eller heparin)
• forsøgspersoner vurderet af efterforskere som uegnede til denne undersøgelse