Takrolimus i kombination med entecavir på HBV-associerad glomerulonefrit (HBV-GN) (TOHBVGN)

Denna studie syftade till att utvärdera effekten och säkerheten av Takrolimus i kombination med entecavir antiviral behandling för HBV-associerad glomerulonefrit i Kina. Takrolimus i kombination med entecavir inducerade snabbt och effektivt remission av HBV-GN hos vuxna kinesiska. Samtidigt kan Takrolimus ha en synergistisk antiviral effekt med entecavir. Studieprotokollet granskades och godkändes av Guangdong General Hospitals etiska kommitté, och alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke. Studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, enkelblind, multicenter, abstinensstudie utförd av Guangdongs allmänna sjukhus, Guangdong Academy of Medical Sciences. kommer att vara två faser, fas 1, screening och inskrivning av 112 HBV-GN-patienter cirka ett år, och fas 2, pågående uppföljning i 24 veckor. Data från alla patienter kommer att registreras i HBV-GNs elektroniska databas. randomisering, Alla patienter kommer att få entecavir rutinmässig antiviral terapi i två veckor. Och sedan kommer de att randomiseras till två olika grupper, behandlingsgruppen: Takrolimus kombinerad med entecavir antiviral terapi, kontrollgruppen: Tacrolimus placebo och entecavir antiviral terapi. Målkoncentrationen för takrolimus var 5-10 ng/ml under behandlingen. De primära utfallsvariablerna var antalet patienter som nådde fullständig eller partiell remission (CR eller PR) efter 25 veckors behandling. CR definierades som