Melatonin som adjuvansbehandling för ADHD hos vuxna

Inklusionskriterier:

Man och kvinna i åldern 18-60 inklusive. Primär diagnos av ADHD AISRS totalpoäng ≥ 24 CGI-S ≥4 (måttligt sjuk eller värre). Förstår och är kapabel, villig och sannolikt att fullt ut följa studieprocedurerna och begränsningarna.

Har gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

BMI mindre än 18,5 eller högre än 35. Varje underliggande/historia eller aktuell diagnos av systemisk och/eller metabolisk sjukdom (t.ex. diabetes, Crohns sjukdom) och/eller neurologiskt tillstånd som kan göra försökspersonen oläslig att delta i studien, bedömd genom medicinsk historia, fysisk undersökning, klinisk utvärdering och laboratorieutvärdering.

Historik med okontrollerad hypertoni eller ett vilande systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg (försökspersoner med välkontrollerad hypertoni på en stabil dos (2 månader) av antihypertensiva läkemedel kommer att tillåtas delta).

Allvarlig depression eller ångestsyndrom som är i fokus för behandling eller kräver medicinering.

En livslång historia av psykos eller bipolär sjukdom Har något samtidig kroniskt eller instabilt medicinskt tillstånd som kan förväxlas med resultaten av säkerhetsbedömningar, öka risken för patienten eller leda till svårigheter att följa protokollet.

Försökspersoner som tar någon medicin med CNS-effekter. Försökspersoner med två eller flera tidigare misslyckade adekvata försök med ADHD-behandling på grund av biverkningar.

Användning av kosttillskott med potentiell CNS-effekt, inklusive omega-3-tillskott, 30 dagar före studiestart och under hela studien.

Klinisk historia av kognitiv funktionsnedsättning enligt utredarens bedömning. Gravida eller ammande försökspersoner. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest utfört vid screeningbesök före randomisering. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel under hela studiens varaktighet.

Försökspersoner med en aktuell (inom de senaste 3 månaderna) DSM-V-diagnos av alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende (exklusive nikotin).

Har tagit ett prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning inom 30 dagar före screening.

Alla andra skäl som, enligt utredarens åsikt, hindrar försökspersonen från att delta i studien eller äventyrar patientsäkerheten.

Tidigare användning av melatonin eller melatoninanaloger