Melatonin som adjuvant behandling for ADHD hos voksne

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alderen 18-60 inkludert. Primærdiagnose av ADHD AISRS totalscore ≥ 24 CGI-S ≥4 (moderat syk eller verre). Forstår og er i stand til, villig og vil sannsynligvis følge studieprosedyrene og restriksjonene fullt ut.

Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

BMI mindre enn 18,5 eller høyere enn 35. Enhver underliggende/historie eller nåværende diagnose av systemisk og/eller metabolsk sykdom (f.eks. diabetes, Crohns sykdom) og/eller nevrologisk tilstand som kan gjøre forsøkspersonen uleselig til å delta i studien, vurdert av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, klinisk og laboratorieevaluering.

Anamnese med ukontrollert hypertensjon eller et systolisk blodtrykk i hvile > 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg (Forsøkspersoner med godt kontrollert hypertensjon på en stabil dose (2 måneder) antihypertensiva vil få delta).

Alvorlig depresjon eller angstlidelse som er et fokus for behandling eller krever medisinering.

En livslang historie med psykose eller bipolar lidelse Har en samtidig kronisk eller ustabil medisinsk tilstand som kan forveksles med resultatene av sikkerhetsvurderinger, øke risikoen for pasienten eller føre til vanskeligheter med å overholde protokollen.

Personer som tar noen medisiner med CNS-effekter. Forsøkspersoner med en historie med to eller flere tidligere mislykkede studier av ADHD-behandling på grunn av uønskede hendelser.

Bruk av kosttilskudd med potensiell CNS-effekt, inkludert omega-3-tilskudd, 30 dager før studiestart og gjennom hele studien.

Klinisk historie med kognitiv svikt etter vurdering av etterforsker. Gravide eller ammende personer. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest utført ved screeningbesøk før randomisering. Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon under hele studiens varighet.

Personer med en aktuell (innen de siste 3 månedene) DSM-V-diagnose for alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin).

Har tatt et forsøkslegemiddel eller deltatt i en klinisk utprøving innen 30 dager før screening.

Enhver annen grunn som, etter etterforskerens mening, hindrer forsøkspersonen i å delta i studien eller kompromitterer forsøkspersonens sikkerhet.

Tidligere bruk av melatonin eller melatoninanaloger