Smärtsyndrom efter mastektomi på ett indiskt cancersjukhus

Tata Memorial Hospital, ett tertiär cancerinstitut med 629 bäddar, genomför cirka 6000 operationer per år. Cirka 4000 (4239 under 2015) patienter med misstänkt bröstcancer registrerar sig årligen på sjukhuset och cirka 2800 bröstcanceroperationer görs varje år. Det finns mycket få studier om PMPS i den indiska befolkningen. Utredarna syftar därför till att identifiera förekomsten av postmastektomi smärtsyndrom PMPS) i denna population. Utredarna syftar också till att identifiera svårighetsgraden av smärta efter mastektomi tillsammans med dess inverkan på daglig funktion och livskvalitet.

STUDERA DESIGN:

Prospektiv studie över 12 månader med uppföljning fram till 6:e månaden från inskrivning med interimsanalys i november månad för presentation av CoPI:s examensarbete.

MATERIAL OCH METODER:

Prospektiv studie under en period av 12 månader från studiestart efter godkännande av institutionell etikkommitté, vid Tata Memorial sjukhus och ACTREC. Kvinnliga patienter som är planerade att genomgå operation för bröstcancer konservativa och radikala och som är villiga att delta kommer att registreras i studien efter att ha erhållit ett skriftligt informerat samtycke. Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av numerisk betygsskala [med smärtpoäng 1-3 mild, 4 till 6 måttlig och 7 och uppåt svår]. Historik av predisposition för återkommande huvudvärk och dysmenorré kommer att noteras. Detaljer om sjukdomsstadium, kemoterapi och/eller strålbehandling kommer också att dokumenteras från de elektroniska journalerna. Analgesin kommer att hanteras av det primära kirurgiska teamet som för närvarande görs. Analgesin som ges till patienten kommer också att registreras. deltagare som noteras ha måttlig till svår smärta trots smärtstillande medel som ordinerats av det kirurgiska teamet kommer att hänvisas till akut smärttjänst (APS) för vidare behandling.

Postoperativ smärta, både den genomsnittliga och värsta smärtan kommer att registreras vid utskrivning från sjukhuset, 1:a, 4:e och 6:e månaden efter operationen. Detaljerna för postoperativ smärtstillande användning och effekt på daglig funktion kommer att dokumenteras med hjälp av vykort med frågeformulär i kuvert adresserade till utredarna. Studien kommer att betona typen, svårighetsgraden, platsen för smärtan, antingen lateral eller främre bröstvägg, axill, ipsilateral mediala överarm eller rygg, typen av smärta (brännande, stickningar, skott, stickande etc) och effekter på daglig funktion och livskvalité. Detaljer om postoperativt hematom, infektion, lokalt återfall kommer också att registreras från deltagarnas historia, elektroniska journaler och dokument. Detaljer om postoperativ kemoterapi och strålning kommer också att erhållas från patientens anteckningar och den elektroniska journalen. Alla deltagare kommer att administreras den korta formen av Brief Pain inventory [BPI], EORTC QLQ 30, preoperativt, efter 1 månad, 4 månader och 6 månader efter operationen.

Den korta smärtinventeringen {BPI} (erhållen med tillstånd från MD Anderson), som bedömer smärtans svårighetsgrad och påverkan av smärta på dagliga funktioner kommer att administreras till deltagaren på det språk som de känner till, preoperativt, vid 1 månad, 4:e och 6:e månaden postoperativt. Det korta formuläret består av nio frågor relaterade till smärtans svårighetsgrad, smärtans inverkan på daglig funktion, lokalisering av smärta, smärtstillande mediciner och mängden smärtlindring under de senaste 24 timmarna eller den senaste veckan. Det har använts och validerats i stor utsträckning i flera språk världen över.

EORTC QLQ [Quality of Life Questionaries] är ett integrerat system för att bedöma livskvalitet [hälsorelaterat]. Detta självadministrativa frågeformulär innehåller fem funktionsskalor, fysisk [PF], roll [RF], kognitiv [CF], emotionell [ef] och social; tre symtomskala för trötthet, smärta och illamående/kräkningar; en global livskvalitetsskala för hälsa och flera enskilda poster för ekonomisk påverkan och ytterligare symtom som diarré, aptitlöshet, sömnstörningar. Detta skulle hjälpa till att identifiera deltagarnas livskvalitet och deras tillgivenhet.

Om en deltagare inte kan följa upp med nämnda intervall, skulle smärtpoängen erhållas telefoniskt och BPI, EORTC QLQ 30-formuläret i förbetalda kuvert skulle ges till dem vid utskrivningen som de skulle behöva fylla i och skicka dem till den givna adress med lämpliga intervall. Om nästa uppföljning till sjukhuset sammanfaller med den 4:e eller 6:e ​​postoperativa månaden kommer deltagaren att besöka smärtkliniken för en bedömning och slutförande av BPI.