Syndrom postmastektomické bolesti v indické onkologické nemocnici

Tata Memorial Hospital, ústav pro terciární rakovinu s 629 lůžky, provádí přibližně 6000 operací ročně. Ročně se v nemocnici zaregistruje přibližně 4000 (4239 v roce 2015) pacientek s podezřením na rakovinu prsu a ročně je zde provedeno kolem 2800 operací rakoviny prsu. Existuje velmi málo studií o PMPS u indické populace. Výzkumníci se proto zaměřují na identifikaci výskytu syndromu bolesti po mastektomii PMPS) v této populaci. Výzkumníci se také zaměřují na identifikaci závažnosti postmastektomické bolesti spolu s jejím dopadem na každodenní funkce a kvalitu života.

STUDOVAT DESIGN:

Prospektivní studie po dobu 12 měsíců se sledováním do 6. měsíce od zařazení s interim analýzou v měsíci listopadu pro prezentaci práce CoPI.

MATERIÁLY A METODY:

Prospektivní studie po dobu 12 měsíců od zahájení studie po schválení institucionální etickou komisí v nemocnici Tata Memorial a ACTREC. Pacientky, u nichž je plánována operace pro karcinom prsu, konzervativní a radikální a ochotné se zúčastnit, budou zařazeny do studie po obdržení písemného informovaného souhlasu. Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice [se skóre bolesti 1-3 mírná, 4 až 6 střední a 7 a vyšší silná]. Bude zaznamenána anamnéza predispozice k opakujícím se bolestem hlavy a dysmenoree. Podrobnosti o stadiu onemocnění, chemoterapii a/nebo radioterapii budou rovněž dokumentovány z Elektronické zdravotní dokumentace. Analgezii bude řídit primář chirurgického týmu, jak je tomu v současnosti. Rovněž bude zaznamenána analgezie podaná pacientovi. účastníci, u kterých bylo zjištěno, že mají střední až silnou bolest navzdory analgetikům předepsaným chirurgickým týmem, budou odesláni do služby pro akutní bolest (APS) pro další léčbu.

Intenzita pooperační bolesti jak průměrná, tak nejhorší bolest bude zaznamenána při propuštění z nemocnice, 1., 4. a 6. měsíc po operaci. Podrobnosti o pooperačním použití analgetik proti bolesti a vliv na každodenní funkci budou dokumentovány pomocí poštovních lístků s dotazníky v obálkách adresovaných vyšetřovatelům. Studie bude klást důraz na typ, závažnost, místo bolesti, boční nebo přední hrudní stěnu, axilu, ipsilaterální mediální nadloktí nebo záda, typ bolesti (pálení, brnění, střelba, bodání atd.) a účinky na každodenní funkci a kvalita života. Podrobnosti o pooperačním hematomu, infekci, lokální recidivě budou zaznamenány i z anamnézy, elektronických zdravotních záznamů a dokumentů účastníků. Podrobnosti o pooperační chemoterapii a ozařování budou také získány z poznámek pacienta a elektronického lékařského záznamu Všem účastníkům bude předoperačně za 1 měsíc, 4 měsíce a 6 měsíců poskytnuta krátká forma seznamu Brief Pain Inventory [BPI], EORTC QLQ 30 po operaci.

Stručný inventář bolesti {BPI} (získaný se souhlasem MD Andersona), který hodnotí závažnost bolesti a dopad bolesti na každodenní funkce, bude účastníkovi poskytnut v jazyce, který je jim známý, předoperačně, v 1. měsíci, 4. 6. měsíc po operaci. Krátký formulář se skládá z devíti otázek týkajících se závažnosti bolesti, dopadu bolesti na každodenní funkce, lokalizace bolesti, léků proti bolesti a množství úlevy od bolesti za posledních 24 hodin nebo za poslední týden. Je široce používán a ověřen v několik jazyků po celém světě.

EORTC QLQ [Quality of life Questionaries ] je integrovaný systém pro hodnocení kvality života [související se zdravím]. Tyto dotazníky zahrnují pět funkčních škál, fyzickou [PF], roli [RF], kognitivní [CF], emocionální [ef] a sociální; stupnice tří symptomů pro únavu, bolest a nevolnost/zvracení; globální měřítko kvality života a několik jednotlivých položek pro finanční dopad a další příznaky, jako je průjem, ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku. To by pomohlo identifikovat kvalitu života účastníků a její náklonnost.

Pokud se účastník nemůže v uvedených intervalech dostavit, dostane skóre bolesti telefonicky a při propuštění by mu byl předán formulář BPI, EORTC QLQ 30 v předplacených obálkách, které by musel řádně vyplnit a zaslat na dané místo. adresu v příslušných intervalech. Pokud se další sledování v nemocnici shoduje se 4. nebo 6. pooperačním měsícem, navštíví účastník kliniku bolesti za účelem posouzení a dokončení BPI.