Smertesyndrom etter mastektomi på et indisk kreftsykehus

Tata Memorial Hospital, et tertiært kreftinstitutt med 629 senger, utfører omtrent 6000 operasjoner per år. Omtrent 4000 (4239 i 2015) pasienter med mistanke om brystkreft registrerer seg årlig ved sykehuset og rundt 2800 brystkreftoperasjoner utføres hvert år. Svært få studier på PMPS i indisk befolkning eksisterer. Etterforskerne tar derfor sikte på å identifisere forekomsten av postmastektomi smertesyndrom PMPS) i denne populasjonen. Etterforskerne tar også sikte på å identifisere alvorlighetsgraden av postmastektomi smerte sammen med dens innvirkning på daglig funksjon og livskvalitet.

STUDERE DESIGN:

Prospektiv studie over 12 måneder med oppfølging frem til 6. måned fra innmelding med interimanalyse i november måned for presentasjon av CoPIs oppgave.

MATERIALER OG METODER:

Prospektiv studie over en periode på 12 måneder fra studiestart etter godkjenning av institusjonell etikkkomité, ved Tata Memorial sykehus og ACTREC. Kvinnelige pasienter som er planlagt for å gjennomgå operasjon for brystkreft konservative og radikale og villige til å delta, vil bli registrert i studien etter å ha innhentet et skriftlig informert samtykke. Smerteskår vil bli vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala [med smerteskåre 1-3 mild, 4 til 6 moderat og 7 og over alvorlig]. Historie med predisposisjon for tilbakevendende hodepine og dysmenoré vil bli notert. Detaljer om sykdomsstadium, kjemoterapi og/eller strålebehandling vil også bli dokumentert fra elektronisk journal. Analgesi vil bli administrert av det primære kirurgiske teamet slik det nå gjøres. Analgesien gitt til pasienten vil også bli registrert. deltakere som er registrert å ha moderate til sterke smerter til tross for analgetika foreskrevet av det kirurgiske teamet vil bli henvist til akutt smertetjeneste (APS) for videre behandling.

Postoperativ smerte alvorlighetsgrad både gjennomsnittlig og verst smerte vil bli registrert ved utskrivning fra sykehus, 1., 4. og 6. måned etter operasjonen. Detaljene om postoperativ smerteanalgetisk bruk og effekt på daglig funksjon vil bli dokumentert ved hjelp av postkort med spørreskjemaer i konvolutt adressert til etterforskerne. Studien vil legge vekt på type, alvorlighetsgrad, stedet for smerte, enten det er lateral eller fremre brystvegg, aksill, ipsilateral medial overarm eller rygg, typen smerte (brenning, prikking, skyting, stikking osv.) og effekter på daglig funksjon og livskvalitet. Detaljer om postoperativt hematom, infeksjon, lokalt residiv vil også bli registrert fra historikken, elektroniske journaler og dokumenter til deltakerne. Detaljer om postoperativ kjemoterapi og stråling vil også bli hentet fra pasientens notater og den elektroniske journalen. Alle deltakere vil bli administrert den korte formen av Brief Pain inventory [BPI], EORTC QLQ 30, preoperativt, etter 1 måned, 4 måneder og 6 måneder etter operasjonen.

The Brief pain inventory {BPI} (innhentet med tillatelse fra MD Anderson), som vurderer alvorlighetsgraden av smerte og virkningen av smerte på daglige funksjoner, vil bli administrert til deltakeren på språket som er kjent for dem, preoperativt, ved 1 måned, 4. og 6. måned postoperativt. Det korte skjemaet består av ni spørsmål relatert til alvorlighetsgraden av smerte, innvirkning av smerte på daglig funksjon, lokalisering av smerte, smertestillende medisiner og mengden smertelindring de siste 24 timene eller den siste uken. Den har blitt mye brukt og validert i flere språk over hele verden.

EORTC QLQ [Quality of Life Questionaries] er et integrert system for vurdering av livskvalitet [helserelatert]. Dette selvadministrerte spørreskjemaet inneholder fem funksjonsskalaer, fysisk [PF], rolle [RF], kognitiv [CF], emosjonell [ef] og sosial; tre symptomskala for tretthet, smerte og kvalme/oppkast; en global helsekvalitetsskala og flere enkeltelementer for økonomisk innvirkning og tilleggssymptomer som diaré, tap av appetitt, søvnforstyrrelser. Dette vil bidra til å identifisere deltakernes livskvalitet og deres hengivenhet.

Hvis en deltaker ikke kan følge opp med de nevnte intervallene, vil smerteresultatene bli innhentet telefonisk og BPI, EORTC QLQ 30-skjemaet i forhåndsbetalte konvolutter vil bli gitt til dem ved utskriving som de må fylle ut og sende dem til den gitte. adresse med passende intervaller. Dersom neste oppfølging til sykehuset faller sammen med 4. eller 6. postoperative måned, vil deltakeren oppsøke smerteklinikken for en vurdering og fullføring av BPI.