Postmastektomie-Schmerzsyndrom in einem indischen Krebskrankenhaus

Das Tata Memorial Hospital, ein tertiäres Krebsinstitut mit 629 Betten, führt etwa 6000 Operationen pro Jahr durch. Etwa 4000 (4239 im Jahr 2015) Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs melden sich jährlich im Krankenhaus und es werden jährlich etwa 2800 Brustkrebsoperationen durchgeführt. Es gibt nur sehr wenige Studien zu PMPS in der indischen Bevölkerung. Die Forscher zielen daher darauf ab, die Inzidenz des Post-Mastektomie-Schmerzsyndroms (PMPS) in dieser Population zu identifizieren. Die Forscher zielen auch darauf ab, die Schwere der Postmastektomie-Schmerzen zusammen mit ihren Auswirkungen auf die tägliche Funktion und Lebensqualität zu identifizieren.

STUDIENDESIGN:

Prospektive Studie über 12 Monate mit Follow-up bis zum 6. Monat nach Einschreibung mit Zwischenanalyse im Monat November zur Präsentation der CoPI-These.

MATERIALIEN & METHODEN:

Prospektive Studie über einen Zeitraum von 12 Monaten ab Studienbeginn nach Genehmigung durch die Institutionelle Ethikkommission im Tata Memorial Hospital und ACTREC. Patientinnen, die für eine konservative und radikale Brustkrebsoperation vorgesehen sind und zur Teilnahme bereit sind, werden nach Erhalt einer schriftlichen Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Schmerzwerte werden anhand einer numerischen Bewertungsskala [mit Schmerzwerten 1-3 leicht, 4 bis 6 mäßig und 7 und höher schwer] bewertet. Die Vorgeschichte der Veranlagung zu wiederkehrenden Kopfschmerzen und Dysmenorrhoe wird notiert. Einzelheiten zu Krankheitsstadium, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie werden ebenfalls aus der elektronischen Patientenakte dokumentiert. Die Analgesie wird wie derzeit vom primären chirurgischen Team verwaltet. Die dem Patienten verabreichten Analgetika werden ebenfalls aufgezeichnet. Teilnehmer, bei denen trotz der vom Operationsteam verschriebenen Analgetika mäßige bis starke Schmerzen festgestellt wurden, werden zur weiteren Behandlung an den Akutschmerzdienst (APS) überwiesen.

Postoperative Schmerzstärke Sowohl der durchschnittliche als auch der schlimmste Schmerz werden bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 1., 4. und 6. Monat nach der Operation aufgezeichnet. Die Details der postoperativen Anwendung von Schmerzmitteln und der Auswirkung auf die tägliche Funktion werden mit Hilfe von Postkarten mit Fragebögen im Umschlag, die an die Untersucher adressiert sind, dokumentiert. Die Studie wird sich auf die Art, den Schweregrad, den Ort des Schmerzes, ob seitliche oder vordere Brustwand, Achselhöhle, ipsilateraler medialer Oberarm oder Rücken, die Art des Schmerzes (Brennen, Kribbeln, Schießen, Stechen usw.) und die Auswirkungen auf die tägliche Funktion konzentrieren und Lebensqualität. Details zu postoperativen Hämatomen, Infektionen, Lokalrezidiven werden ebenfalls aus der Anamnese, elektronischen Krankenakten und Dokumenten der Teilnehmer erfasst. Einzelheiten zur postoperativen Chemotherapie und Bestrahlung werden auch aus den Patientenakten und der elektronischen Krankenakte entnommen. Allen Teilnehmern wird präoperativ nach 1 Monat, 4 Monaten und 6 Monaten die Kurzform des Brief Pain Inventory [BPI], EORTC QLQ 30, verabreicht nach der Operation.

Das Brief Pain Inventory (BPI) (mit Genehmigung von MD Anderson erhalten), das die Schwere der Schmerzen und die Auswirkungen der Schmerzen auf die täglichen Funktionen bewertet, wird dem Teilnehmer in der ihm vertrauten Sprache präoperativ nach 1 Monat, 4 6. Monat postoperativ. Das Kurzformular umfasst neun Fragen zur Schwere der Schmerzen, Auswirkungen der Schmerzen auf die tägliche Funktion, Ort der Schmerzen, Schmerzmittel und Ausmaß der Schmerzlinderung in den letzten 24 Stunden oder in der vergangenen Woche. Es wurde weit verbreitet und validiert in mehrere Sprachen auf der ganzen Welt.

EORTC QLQ [Quality of life Questionaries] ist ein integriertes System zur Bewertung der Lebensqualität [gesundheitsbezogen]. Dieser selbst auszufüllende Fragebogen umfasst fünf Funktionsskalen, physisch [PF], Rolle [RF], kognitiv [CF], emotional [ef] und sozial; Drei-Symptom-Skala für Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit/Erbrechen; eine globale Gesundheits-Lebensqualitätsskala und mehrere Einzelpunkte für finanzielle Auswirkungen und zusätzliche Symptome wie Durchfall, Appetitlosigkeit, Schlafstörungen. Dies würde helfen, die Lebensqualität der Teilnehmer und ihre Zuneigung zu identifizieren.

Wenn ein Teilnehmer nicht in den genannten Intervallen nachfassen kann, würden die Schmerzwerte telefonisch eingeholt und das BPI, EORTC QLQ 30-Formular in frankierten Umschlägen würde ihm bei der Entlassung ausgehändigt, die er ordnungsgemäß ausfüllen und an die angegebene Adresse senden müsste Adresse in den entsprechenden Abständen. Wenn die nächste Nachsorge im Krankenhaus mit dem 4. oder 6. postoperativen Monat zusammenfällt, besucht der Teilnehmer die Schmerzklinik für eine Beurteilung und das Ausfüllen des BPI.