Болевой синдром после мастэктомии в индийской онкологической больнице

Мемориальная больница Тата, третичный онкологический институт на 629 коек, проводит около 6000 операций в год. Ежегодно в стационаре регистрируется около 4000 (4239 в 2015 г.) пациенток с подозрением на рак молочной железы и ежегодно проводится около 2800 операций по поводу рака молочной железы. Существует очень мало исследований PMPS у населения Индии. Поэтому исследователи стремятся определить частоту болевого синдрома после мастэктомии (PMPS) в этой популяции. Исследователи также стремятся определить тяжесть боли после мастэктомии, а также ее влияние на повседневную функцию и качество жизни.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Проспективное исследование в течение 12 месяцев с последующим наблюдением до 6-го месяца с момента зачисления с промежуточным анализом в ноябре для представления диссертации CoPI.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

Проспективное исследование в течение 12 месяцев с начала исследования после одобрения Институциональным комитетом по этике в больнице Tata Memorial и ACTREC. Пациентки женского пола, которым запланировано хирургическое вмешательство по поводу консервативного и радикального рака молочной железы и желающие участвовать, будут включены в исследование после получения письменного информированного согласия. Баллы боли будут оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы [с баллом боли 1-3 слабая, от 4 до 6 умеренная и 7 и выше сильная]. Будет отмечена предрасположенность к рецидивирующим головным болям и дисменорее. Подробная информация о стадии заболевания, химиотерапии и/или лучевой терапии также будет задокументирована в электронных медицинских картах. Обезболиванием будет управлять первичная хирургическая бригада, как это делается в настоящее время. Анальгезия, введенная пациенту, также будет записана. участники, у которых отмечается умеренная или сильная боль, несмотря на анальгетики, назначенные хирургической бригадой, будут направлены в службу острых болей (APS) для дальнейшего лечения.

Тяжесть послеоперационной боли, как средняя, ​​так и сильная боль, будет регистрироваться при выписке из стационара, через 1, 4 и 6 месяцев после операции. Детали применения послеоперационных болеутоляющих средств и влияние на повседневную функцию будут документированы с помощью почтовых карточек с анкетами в конвертах, адресованных исследователям. В исследовании особое внимание будет уделено типу, тяжести, месту боли, будь то латеральная или передняя грудная стенка, подмышечная впадина, ипсилатеральное медиальное плечо или спина, типу боли (жжение, покалывание, стреляющая, колющая и т. д.) и влиянию на повседневную деятельность и качество жизни. Детали послеоперационной гематомы, инфекции, местного рецидива также будут зафиксированы из анамнеза, электронных медицинских карт и документов участников. Подробная информация о послеоперационной химиотерапии и лучевой терапии также будет получена из заметок пациента и электронной медицинской карты. Всем участникам будет предоставлена ​​краткая форма Краткой инвентаризации боли [BPI], EORTC QLQ 30, до операции, через 1 месяц, 4 месяца и 6 месяцев. после операции.

Краткая инвентаризация боли {BPI} (полученная с разрешения MD Anderson), которая оценивает тяжесть боли и влияние боли на повседневные функции, будет проводиться участнику на знакомом им языке до операции, через 1 месяц, 4 и 6-й месяц после операции. Краткая форма состоит из девяти вопросов, касающихся тяжести боли, влияния боли на повседневную деятельность, локализации боли, обезболивающих препаратов и степени обезболивания за последние 24 часа или за последнюю неделю. несколько языков мира.

EORTC QLQ [Вопросники качества жизни] представляет собой интегрированную систему для оценки качества жизни [связанного со здоровьем]. Этот опросник для самостоятельного заполнения включает пять функциональных шкал: физическую [PF], ролевую [RF], когнитивную [CF], эмоциональную [ef] и социальную; три шкалы симптомов для усталости, боли и тошноты/рвоты; глобальная шкала качества жизни для здоровья и несколько отдельных пунктов для финансовых последствий и дополнительных симптомов, таких как диарея, потеря аппетита, нарушение сна. Это помогло бы определить качество жизни участников и его привязанность.

Если участник не может следить в указанные промежутки времени, оценки боли будут получены по телефону, а форма BPI, EORTC QLQ 30 в предоплаченных конвертах будет выдана ему при выписке, которую он должен будет должным образом заполнить и отправить по указанному адресу. адрес через соответствующие промежутки времени. Если следующее последующее посещение больницы совпадает с 4-м или 6-м месяцем после операции, участник посетит клинику боли для оценки и заполнения BPI.