Zespół bólu po mastektomii w indyjskim szpitalu onkologicznym

Tata Memorial Hospital, trzeciorzędowy instytut onkologiczny z 629 łóżkami, przeprowadza rocznie około 6000 operacji. Rocznie w szpitalu rejestruje się około 4000 (4239 w 2015 roku) pacjentek z podejrzeniem raka piersi, a rocznie wykonywanych jest około 2800 operacji raka piersi. Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących PMPS w populacji indyjskiej. Dlatego badacze mają na celu określenie częstości występowania zespołu bólu po mastektomii (PMPS) w tej populacji. Badacze mają również na celu określenie nasilenia bólu po mastektomii wraz z jego wpływem na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

PROJEKT BADANIA:

Badanie prospektywne trwające 12 miesięcy z kontynuacją do 6 miesiąca od rejestracji z analizą pośrednią w listopadzie w celu przedstawienia tezy CoPI.

MATERIAŁY I METODY:

Badanie prospektywne w okresie 12 miesięcy od rozpoczęcia badania po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną w szpitalu Tata Memorial i ACTREC. Pacjentki zaplanowane do operacji z powodu raka piersi zachowawczego i radykalnego, które wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną włączone do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Oceny bólu będą oceniane przy użyciu numerycznej skali ocen [z oceną bólu 1-3 łagodny, 4 do 6 umiarkowany i 7 i więcej ciężki]. Zostanie odnotowana historia predyspozycji do nawracających bólów głowy i bolesnego miesiączkowania. Szczegóły dotyczące stadium choroby, chemioterapii i/lub radioterapii będą również udokumentowane w Elektronicznej dokumentacji medycznej. Analgezja będzie zarządzana przez główny zespół chirurgiczny, tak jak ma to miejsce obecnie. Odnotowane zostanie również znieczulenie podane pacjentowi. uczestnicy, u których stwierdzono umiarkowany lub silny ból pomimo środków przeciwbólowych przepisanych przez zespół chirurgiczny, zostaną skierowani do oddziału leczenia ostrego bólu (APS) w celu dalszego leczenia.

Nasilenie bólu pooperacyjnego, zarówno średni, jak i najgorszy ból, będzie rejestrowane przy wypisie ze szpitala, 1., 4. i 6. miesiąc po operacji. Szczegóły stosowania leków przeciwbólowych pooperacyjnych i ich wpływ na codzienne funkcjonowanie zostaną udokumentowane za pomocą kart pocztowych z kwestionariuszami w kopercie skierowanymi do badaczy. Badanie będzie kładło nacisk na typ, nasilenie, lokalizację bólu, boczną lub przednią ścianę klatki piersiowej, pachę, przyśrodkowe ramię lub plecy po tej samej stronie, rodzaj bólu (pieczenie, mrowienie, strzelanie, przeszywający itp.) oraz wpływ na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Szczegóły dotyczące krwiaka pooperacyjnego, infekcji, wznowy miejscowej zostaną również odnotowane z wywiadu, elektronicznej dokumentacji medycznej i dokumentów uczestników. Szczegóły dotyczące pooperacyjnej chemioterapii i radioterapii zostaną również uzyskane z notatek pacjenta i elektronicznej dokumentacji medycznej Wszystkim uczestnikom zostanie podany krótki kwestionariusz Krótkiej Inwentaryzacji Bólu [BPI], EORTC QLQ 30, przed operacją, po 1 miesiącu, 4 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.

Krótka inwentaryzacja bólu {BPI} (uzyskana za zgodą MD Anderson), która ocenia nasilenie bólu i wpływ bólu na codzienne funkcje, zostanie podana uczestnikowi w znanym mu języku, przed operacją, w 1 miesiącu, 4 i 6 miesiąc po operacji. Krótka ankieta składa się z dziewięciu pytań dotyczących nasilenia bólu, wpływu bólu na codzienne funkcjonowanie, umiejscowienia bólu, leków przeciwbólowych oraz stopnia złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego tygodnia. kilku językach na całym świecie.

EORTC QLQ [Kwestionariusze jakości życia] to zintegrowany system oceny jakości życia [zdrowotnej]. Te samodzielnie wypełniane kwestionariusze obejmują pięć skal funkcjonalnych: fizyczną [PF], rolę [RF], poznawczą [CF], emocjonalną [ef] i społeczną; skala trzech objawów dla zmęczenia, bólu i nudności/wymiotów; globalna skala jakości życia w zdrowiu i kilka pojedynczych pozycji dotyczących skutków finansowych i dodatkowych objawów, takich jak biegunka, utrata apetytu, zaburzenia snu. Pomogłoby to określić jakość życia uczestników i ich sympatię.

Jeśli uczestnik nie może zgłosić się na wizytę kontrolną we wspomnianych odstępach czasu, wyniki oceny bólu zostaną uzyskane telefonicznie, a formularz BPI, EORTC QLQ 30 w opłaconych z góry kopertach zostanie mu wręczony przy wypisie, który będzie musiał należycie wypełnić i wysłać do danego adres w odpowiednich odstępach czasu. Jeśli kolejna wizyta kontrolna w szpitalu zbiegnie się z 4 lub 6 miesiącem po operacji, uczestnik uda się do poradni leczenia bólu w celu oceny i uzupełnienia BPI.