Sindrome del dolore postmastectomia in un ospedale oncologico indiano

Il Tata Memorial Hospital, un istituto oncologico terziario da 629 posti letto, esegue circa 6000 interventi chirurgici all'anno. Circa 4000 (4239 nel 2015) pazienti con sospetto tumore al seno si registrano ogni anno presso l'ospedale e ogni anno vengono eseguiti circa 2800 interventi chirurgici per tumore al seno. Esistono pochissimi studi sulla PMPS nella popolazione indiana. Pertanto, i ricercatori mirano a identificare l'incidenza della sindrome del dolore post mastectomia (PMPS) in questa popolazione. Gli investigatori mirano anche a identificare la gravità del dolore postmastectomia insieme al suo impatto sulla funzione quotidiana e sulla qualità della vita.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Studio prospettico a 12 mesi con follow up fino al 6° mese dall'arruolamento con analisi ad interim nel mese di novembre per la presentazione della tesi CoPI.

MATERIALI E METODI:

Studio prospettico per un periodo di 12 mesi dall'inizio dello studio dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale, presso l'ospedale Tata Memorial e ACTREC. Le pazienti di sesso femminile programmate per essere sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario conservativo e radicale e disposte a partecipare saranno arruolate nello studio dopo aver ottenuto un consenso informato scritto. I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando la scala di valutazione numerica [con punteggio del dolore 1-3 lieve, da 4 a 6 moderato e 7 e oltre grave]. Si annoterà la storia di predisposizione a cefalee ricorrenti e dismenorrea. I dettagli dello stadio della malattia, della chemioterapia e/o della radioterapia saranno anch'essi documentati dalla cartella clinica elettronica. L'analgesia sarà gestita dall'équipe chirurgica primaria come avviene attualmente. Verrà inoltre registrata l'analgesia somministrata al paziente. i partecipanti noti per avere dolore da moderato a grave nonostante gli analgesici prescritti dal team chirurgico saranno indirizzati al servizio di dolore acuto (APS) per un'ulteriore gestione.

La gravità del dolore postoperatorio sia il dolore medio che quello peggiore saranno registrati alla dimissione dall'ospedale, 1°, 4° e 6° mese dopo l'intervento. I dettagli dell'uso di analgesici del dolore postoperatorio e l'effetto sulla funzione quotidiana saranno documentati con l'aiuto di cartoline postali con questionari in busta indirizzate agli investigatori. Lo studio enfatizzerà il tipo, la gravità, la sede del dolore se, parete toracica laterale o anteriore, ascella, omolaterale mediale del braccio o schiena, il tipo di dolore (bruciore, formicolio, lancinante, lancinante ecc.) e gli effetti sulla funzione quotidiana e qualità della vita. Dettagli di ematoma postoperatorio, infezione, recidiva locale saranno registrati anche dalla storia, dalle cartelle cliniche elettroniche e dai documenti dei partecipanti. I dettagli della chemioterapia e delle radiazioni postoperatorie saranno ottenuti anche dalle note del paziente e dalla cartella clinica elettronica A tutti i partecipanti verrà somministrata la forma breve dell'inventario del dolore breve [BPI], EORTC QLQ 30, prima dell'intervento, a 1 mese, 4 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Il Breve inventario del dolore {BPI} (ottenuto con il permesso di MD Anderson), che valuta la gravità del dolore e l'impatto del dolore sulle funzioni quotidiane, verrà somministrato al partecipante nella lingua a lui familiare, prima dell'intervento, a 1 mese, 4 e 6° mese postoperatorio. Il modulo breve comprende nove domande relative alla gravità del dolore, all'impatto del dolore sulla funzione quotidiana, alla localizzazione del dolore, ai farmaci antidolorifici e alla quantità di sollievo dal dolore nelle ultime 24 ore o nell'ultima settimana. È stato ampiamente utilizzato e convalidato in diverse lingue in tutto il mondo.

EORTC QLQ [Quality of life Questionaries] è un sistema integrato per la valutazione della qualità della vita [relativa alla salute]. Questo questionario autosomministrato comprende cinque scale funzionali, fisica [PF], ruolo [RF], cognitiva [CF], emotiva [ef] e sociale; scala di tre sintomi per affaticamento, dolore e nausea/vomito; una scala globale sulla qualità della vita della salute e diversi elementi singoli per l'impatto finanziario e sintomi aggiuntivi come diarrea, perdita di appetito, disturbi del sonno. Ciò aiuterebbe a identificare la qualità della vita dei partecipanti e il suo affetto.

Se un partecipante non è in grado di seguire i suddetti intervalli, i punteggi del dolore verrebbero ottenuti telefonicamente e il modulo BPI, EORTC QLQ 30 in buste prepagate verrebbe loro consegnato alla dimissione che dovrebbero debitamente compilare e spedire all'indirizzo indicato indirizzo agli intervalli opportuni. Se il prossimo follow-up in ospedale coincide con il 4° o 6° mese postoperatorio, il partecipante visiterà la clinica del dolore per una valutazione e il completamento del BPI.