Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera stöd från familjevårdare i kliniska prövningar av cancer

11 april 2023 uppdaterad av: Saint John's Cancer Institute

Genomförbarhet och acceptans av att integrera familjevårdsstöd i kliniska prövningar av cancer

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av att integrera familjevårdsstöd i kliniska prövningar av cancer på vårdgivarens, vårdtagarens välbefinnande och på det kliniska prövningssystemet för cancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av att integrera familjevårdsstöd i kliniska prövningar av cancer på vårdgivarens, vårdtagarens välbefinnande och på det kliniska prövningssystemet för cancer. Denna studie kommer att tillåta oss att undersöka fördelarna med att lägga till ett personligt stödprogram för familjevårdaren till en patient som deltar i en klinisk cancerprövning. Resultaten kommer att hjälpa till att stärka patient-/vårdgivarecentrerade vårdlednings- och stödprogram utvecklade för att förbättra livskvaliteten för patienter med cancer och vårdgivarna, minska hinder för klinisk rekrytering och förbättra retentionen i kliniska prövningar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dyad måste vara minst 18 år gammal,
  • patienten är inskriven eller har uttryckt sin avsikt att anmäla sig till en terapeutisk cancerstudie
  • vårdgivare är en självidentifierad primärvårdare,
  • kunna tala, läsa och förstå engelska,
  • villig att delta i slutförandet av undersökningar, och
  • samboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient-vårdare dyader
Dyads kommer att omfatta familjevårdare och patienter med en cancerdiagnos som gick med på att delta i en terapeutisk klinisk prövning.
Beteende: Benjamin Rose Institute (BRI) Care Consultation™-program
BRI Care Consultation™ kan levereras via ansikte mot ansikte, telefon, post och/eller e-post av en vårdkonsult och vårdgivare som hjälper till med dagliga aktiviteter, uppgifter och hälsorelaterade frågor. BRI CareConsultation™ använder ett säkert, webbaserat Care Consultation Information System (CCIS) för att vägleda leveransen av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring i Caregiver Reaction Assessment (CRA) poäng
Tidsram: 1 år
Caregiver Reaction Assessment (CRA) kommer att användas för att mäta vårdgivarens börda. Instrumentet var utformat som ett frågeformulär med svar av Likert-typ som sträckte sig från instämmer helt (1) till håller helt med. De 24 posterna bildar 5 distinkta endimensionella underskalor som inkluderar: familjebörda (brist på familjestöd; 5 poster), ekonomisk börda (kamp med räkningar; 3 poster), hälsobörda (vårdgivares hälsoförsämring; 4 poster), schemabörda (störning). av dagliga sysslor, 5 punkter), och vårdande aktning (7 punkter), en positiv underskala som mäter njutning och vikten av vård. Ett högre betyg på vårdgivarens aktningsunderskala indikerar en mer positiv effekt av vård medan högre poäng på de andra underskalorna indikerar större negativa effekter av vård i dessa domäner
1 år
Absolut förändring i poängen för bedömningsdomänerna som ingår i Ben Rose Institute (BRI) vårdkonsultationsprogram
Tidsram: 1 år
Bedömning av flera vårdgivare och patientdomäner som behandlas av BRI Care Consultation-programmet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring i den funktionella bedömningen av cancerterapi - allmän (FACT-G) poäng
Tidsram: 1 år
Bedömer patienternas livskvalitet. Det finns 27 frågor, som var och en besvaras med en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket). Frågorna är formulerade så att högre siffror indikerar ett bättre hälsotillstånd.
1 år
Absolut förändring av patientrapporterade resultat – Common Toxicity Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) poäng
Tidsram: 1 år

Patient Reported Outcome-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) bedömer patientens livskvalitet. PRO-CTCAE-artiklar utvärderar symtomattributen frekvens, svårighetsgrad, interferens, mängd, närvaro/frånvaro. Varje symtomatisk AE bedöms av 1-3 attribut. Svar för varje attribut (frekvens, svårighetsgrad och/eller störning av symtom) poängsätts från 1 till 5 med 1+ mild och 5 = död.

  1. - Mild
  2. - Måttlig
  3. - Allvarlig
  4. - Livshotande
  5. - Döden
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JWCI-17-0102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera