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가족 간병인 지원을 암 임상 시험에 통합

2023년 4월 11일 업데이트: Saint John's Cancer Institute

가족 간병인 지원을 암 임상 시험에 통합하는 타당성 및 수용 가능성

이 연구의 목적은 가족 간병인 지원을 간병인, 간병 대상자의 복지 및 암 임상 시험 시스템에 대한 암 임상 시험에 통합하는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 가족 간병인 지원을 간병인, 간병 대상자의 복지 및 암 임상 시험 시스템에 대한 암 임상 시험에 통합하는 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구를 통해 암 임상 시험에 참여하는 환자의 가족 간병인을 위한 맞춤형 지원 프로그램 추가의 이점을 검토할 수 있습니다. 연구 결과는 암 환자와 간병인의 삶의 질을 향상하고 임상 모집에 대한 장벽을 줄이며 임상 시험 유지를 개선하기 위해 개발된 환자/간병인 중심 치료 관리 및 지원 프로그램을 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • dyad는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자가 치료 암 임상 시험에 등록했거나 등록 의사를 표명했습니다.
  • 간병인은 자신을 식별한 주 간병인입니다.
  • 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있고,
  • 설문 조사 완료에 참여할 의향이 있으며,
  • 공동 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자-간병인 dyads
Dyad에는 치료 임상 시험에 참여하기로 동의한 가족 간병인과 암 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
행동: Benjamin Rose Institute(BRI) Care Consulting™ 프로그램
BRI Care Consultation™은 일일 활동, 작업 및 건강 관련 문제를 지원하는 케어 컨설턴트 및 간병인이 대면 접촉, 전화, 우편 및/또는 이메일을 통해 전달할 수 있습니다. BRI CareConsultation™은 안전한 웹 기반 CCIS(Care Consultation Information System)를 사용하여 중재 전달을 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 반응 평가(CRA) 점수의 절대적 변화
기간: 일년
간병인 반응 평가(CRA)는 간병인의 부담을 측정하는 데 사용됩니다. 이 도구는 강하게 동의(1)에서 매우 동의하지 않는 범위의 리커트 유형 응답이 포함된 설문지로 설계되었습니다. 24개 항목은 가족 부담(가족 지원 부족, 5개 항목), 재정 부담(청구서 문제, 3개 항목), 건강 부담(간병인의 건강 쇠퇴, 4개 항목), 일정 부담(혼란 5개 문항), 간병 존중감(7개 항목), 간병의 즐거움과 중요성을 측정하는 긍정적인 하위 척도입니다. 간병인의 존경심 하위 척도에서 점수가 높을수록 간병의 긍정적인 영향을 나타내는 반면, 다른 하위 척도에서 점수가 높을수록 해당 영역에서 간병의 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
일년
BRI(Ben Rose Institute) 치료 상담 프로그램에 포함된 평가 영역에 대한 점수의 절대적인 변화
기간: 일년
BRI Care Consultation 프로그램에서 다루는 여러 간병인 및 환자 영역 평가
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G) 점수의 절대적 변화
기간: 일년
환자의 삶의 질을 평가합니다. 27개의 질문이 있으며 각 질문은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 척도를 사용하여 답변됩니다. 질문은 높은 숫자가 더 나은 건강 상태를 나타내도록 구성됩니다.
일년
환자 보고 결과의 절대적 변화 - 이상반응에 대한 공통 독성 기준(PRO-CTCAE) 점수
기간: 일년

PRO-CTCAE(Patient Reported Outcome-Common Toxicity for Adverse Events)는 환자의 삶의 질을 평가합니다. PRO-CTCAE 항목은 빈도, 심각도, 간섭, 양, 존재/부재의 증상 속성을 평가합니다. 각 증상 AE는 1-3 속성으로 평가됩니다. 각 속성(빈도, 중증도 및/또는 증상 간섭)에 대한 응답은 1+ 경증 및 5 = 사망으로 1에서 5까지 점수화됩니다.

  1. - 경증
  2. - 보통의
  3. - 극심한
  4. - 생명을 위협하는
  5. - 죽음
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint John's Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JWCI-17-0102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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