Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családgondozói támogatás integrálása a rákklinikai vizsgálatokba

2023. április 11. frissítette: Saint John's Cancer Institute

A családgondozói támogatás rákklinikai vizsgálatokba való integrálásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága

A tanulmány célja, hogy felmérje a családgondozói támogatásnak a rákos klinikai vizsgálatokba történő integrálásának a gondozó, a gondozott személy jólétére és a rák klinikai vizsgálati rendszerére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje a családgondozói támogatásnak a rákos klinikai vizsgálatokba történő integrálásának a gondozó, a gondozott személy jólétére és a rák klinikai vizsgálati rendszerére gyakorolt ​​hatását. Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk egy személyre szabott támogatási program hozzáadásának előnyeit a rákos klinikai vizsgálatban részt vevő betegek családgondozói számára. Az eredmények hozzájárulnak a beteg/gondozóközpontú gondozási menedzsment és támogatási programok megerősítéséhez, amelyeket a rákos betegek és a gondozók életminőségének javítására, a klinikai felvételi akadályok csökkentésére és a klinikai vizsgálatokban való megtartásának javítására fejlesztettek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a diádnak legalább 18 évesnek kell lennie,
  • terápiás rákos klinikai vizsgálatba bevonták a beteget, vagy kifejezték szándékát, hogy részt vegyenek
  • a gondozó egy önazonosított elsődleges gondozó,
  • képes beszélni, olvasni és megérteni angolul,
  • hajlandó részt venni a felmérések kitöltésében, és
  • együttlakás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg-gondozó diádok
A diádok közé tartoznak a családgondozók és a rákos diagnózissal rendelkező betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek egy terápiás klinikai vizsgálatban.
Viselkedési: A Benjamin Rose Institute (BRI) Care Consultation™ programja
A BRI Care Consultation™ szolgáltatást személyesen, telefonon, e-mailben és/vagy e-mailben kézbesítheti egy gondozási tanácsadó és gondozó, aki segít a napi tevékenységekben, feladatokban és egészséggel kapcsolatos kérdésekben. A BRI CareConsultation™ biztonságos, webalapú Care Consultation Information System (CCIS) segítségével irányítja a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút változás a Caregiver Reaction Assessment (CRA) pontszámban
Időkeret: 1 év
A gondozói reakciók értékelését (CRA) fogják használni a gondozói terhek mérésére. Az eszközt egy kérdőívnek tervezték, amely Likert-típusú válaszokat tartalmaz a teljesen egyetértek (1) és a határozottan nem értek közötti tartományban. A 24 tétel 5 különálló egydimenziós alskálát alkot, amelyek a következőket foglalják magukban: családi teher (családi támogatás hiánya; 5 tétel), anyagi teher (küzdelem a számlákkal; 3 tétel), egészségügyi teher (gondozók egészségi állapotának romlása; 4 tétel), időbeosztási terhek (zavarok). napi feladatok; 5 tétel), és a gondozás megbecsülése (7 elem), egy pozitív alskála, amely a gondozás élvezetét és fontosságát méri. A gondozói megbecsülés alskáláján elért magasabb pontszám a gondozás pozitívabb hatását jelzi, míg a többi alskálán elért magasabb pontszám a gondozás nagyobb negatív hatásait jelzi ezeken a területeken.
1 év
Abszolút változás a Ben Rose Institute (BRI) gondozási konzultációs programjában szereplő értékelési területek pontszámaiban
Időkeret: 1 év
A BRI Care Consultation program által érintett több gondozó és beteg terület értékelése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút változás a rákterápia funkcionális értékelésében – általános (FACT-G) pontszám
Időkeret: 1 év
Felméri a beteg életminőségét. 27 kérdés van, mindegyikre egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjedő 5-fokú skálán kell válaszolni. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy a magasabb számok jobb egészségi állapotot jelezzenek.
1 év
Abszolút változás a betegek által bejelentett eredményekben – a mellékhatások közös toxicitási kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 1 év

A betegek által jelentett kimenetel – a mellékhatások közös toxicitási kritériumai (PRO-CTCAE) a betegek életminőségét értékeli. A PRO-CTCAE tételek értékelik a tünetek gyakoriságát, súlyosságát, zavarását, mennyiségét, jelenlétet/hiányzást. Minden tüneti AE-t 1-3 attribútum értékel. Az egyes tulajdonságokra (a tünetek gyakorisága, súlyossága és/vagy interferenciája) adott válaszokat 1-től 5-ig pontozzák, 1+ enyhe és 5 = halálozás.

  1. - Enyhe
  2. - Mérsékelt
  3. - Súlyos
  4. - Életveszélyes
  5. - Halál
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint John's Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JWCI-17-0102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel