Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan tuen sisällyttäminen syövän kliinisiin tutkimuksiin

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Saint John's Cancer Institute

Omaishoitajan tuen sisällyttäminen syövän kliinisiin tutkimuksiin toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omaishoitajien tuen integroimisen syövän kliinisiin tutkimuksiin vaikutuksia omaishoitajan, huostaanottajan hyvinvointiin ja syövän kliiniseen tutkimusjärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omaishoitajien tuen integroimisen syövän kliinisiin tutkimuksiin vaikutuksia omaishoitajan, huostaanottajan hyvinvointiin ja syövän kliiniseen tutkimusjärjestelmään. Tämän tutkimuksen avulla voimme tutkia, mitä hyötyä on yksilöllisen tukiohjelman lisäämisestä syövän kliiniseen tutkimukseen osallistuvan potilaan omaishoitajalle. Tulokset auttavat vahvistamaan potilas/hoitajakeskeistä hoidon hallintaa ja tukiohjelmia, jotka on kehitetty parantamaan syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua, vähentämään kliinisen rekrytoinnin esteitä ja parantamaan kliinisissä tutkimuksissa pysymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dyadin on oltava vähintään 18-vuotias,
  • potilas on mukana tai hän on ilmaissut aikomuksensa ilmoittautua terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen
  • omaishoitaja on itsenäinen ensihoitaja,
  • osaa puhua, lukea ja ymmärtää englantia,
  • halukas osallistumaan kyselyjen suorittamiseen ja
  • yhteisasuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas-hoitaja-dyadit
Diadit sisältävät omaishoitajia ja potilaita, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka suostuivat osallistumaan terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.
Käyttäytyminen: Benjamin Rose Instituten (BRI) Care Consultation™ -ohjelma
BRI Care Consultation™ voidaan toimittaa kasvokkain, puhelimitse, postitse ja/tai sähköpostitse hoitokonsultin ja hoitajan toimesta, joka auttaa päivittäisissä toimissa, tehtävissä ja terveyteen liittyvissä asioissa. BRI CareConsultation™ käyttää turvallista, verkkopohjaista Care Consultation Information System -järjestelmää (CCIS) ohjaamaan toimenpiteen toimittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos Caregiver Reaction Assessment (CRA) -pisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Caregiver Reaction Assessment (CRA) -arviointia käytetään hoitajan taakan mittaamiseen. Instrumentti suunniteltiin kyselylomakkeeksi, jossa Likert-tyyppiset vastaukset vaihtelivat täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä. 24 kohtaa muodostavat 5 erillistä yksiulotteista ala-asteikkoa, jotka sisältävät: perheen taakka (perhetuen puute; 5 kohtaa), taloudellinen taakka (kamppailu laskujen kanssa; 3 kohtaa), terveystaakka (hoitajien terveyden heikkeneminen; 4 kohtaa), aikataulutaakka (häiriöt) päivittäisistä tehtävistä; 5 kohtaa) ja hoidon arvostusta (7 kohtaa), positiivinen alaasteikko, joka mittaa hoidon nautintoa ja merkitystä. Korkeampi pistemäärä omaishoitajan arvostuksen ala-asteikolla osoittaa hoidon positiivisemman vaikutuksen, kun taas korkeammat pisteet muilla alaasteikoilla osoittavat hoidon suurempia negatiivisia vaikutuksia näillä aloilla
1 vuosi
Absoluuttinen muutos Ben Rose Instituten (BRI) hoitokonsultointiohjelmaan sisältyvien arviointialueiden pistemäärissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
BRI Care Consultation -ohjelman käsittelemien useiden hoitaja- ja potilasalueiden arviointi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin absoluuttinen muutos – yleinen (FACT-G) -pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi potilaan elämänlaatua. Kysymyksiä on 27, joista kuhunkin vastataan 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Kysymykset on muotoiltu siten, että suuremmat luvut osoittavat parempaa terveydentilaa.
1 vuosi
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa – yleiset myrkyllisyyskriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaan raportoitu tulos ja haittatapahtumien yleiset toksisuuskriteerit (PRO-CTCAE) arvioivat potilaan elämänlaatua. PRO-CTCAE-kohteet arvioivat oireiden esiintymistiheyttä, vakavuutta, häiriötä, määrää, läsnäoloa/poissaoloa. Jokainen oireinen AE arvioidaan 1-3 attribuutilla. Jokaisen ominaisuuden (oireiden esiintymistiheys, vakavuus ja/tai häiriöt) vasteet pisteytetään 1-5, 1+ lievä ja 5 = kuolema.

  1. - Lievä
  2. - Kohtalainen
  3. - Vaikea
  4. - Henkeä uhkaava
  5. - Kuolema
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint John's Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JWCI-17-0102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa