Stage Ib Trial av mSMART med vareniklin (mSMART-v)

Dålig medicinering (a) resulterar i sämre behandlingsresultat och (b) står för 100 till 290 miljarder USD i amerikanska sjukvårdskostnader årligen. Därför blir insatser som riktar sig mot medicinering alltmer avgörande för patientvård och kostnadseffektivitet. Mobilteknologier som smartphones är allt mer allmänt förekommande och överkomliga i USA, och kan integreras för att öka följsamheten till medicinering. mSMART är en smartphoneapplikation som inriktar sig på läkemedelsanvändare. Studieteamet har utvecklat och bedömt mSMART i en Stage Ia-studie bland 9 icke-behandlingssökande cigarettrökare. mSMART tillhandahåller psykoedukation om medicinering (t.ex. dosering, fördelar, biverkningar), bedömning av läkemedelsöverensstämmelse och egenskaper förknippade med droganvändning, ger påminnelser om att ta mediciner och genomför återkopplingsinterventioner för läkemedelshändelser i realtid. Syftet med den aktuella studien är att utöka resultaten från Stage Ia-studien som bedömer preliminär genomförbarhet och acceptans av mSMART för cigarettrökare. I den föreslagna studien kommer utredarna att genomföra ett steg Ib för den fortsatta utvecklingen av mSMART i en arbetsmiljö. Detta kommer också att inkludera en studie av genomförbarheten, acceptansen och preliminär effekt av mSMART för behandlingssökande cigarettrökare som genomgår ett försök att sluta. Ett urval av 60 cigarettrökare kommer att ges vareniklin (Chantix) och randomiseras till antingen ett kontrolltillstånd (d.v.s. användning av MEMS Cap, en smart pillerbox som registrerar fall av att pillerflaskan öppnas) eller behandlingstillstånd (d.v.s. användning av MEMS Cap och mSMART) under en 12 veckors behandlingsperiod. Den primära hypotesen är att behandlingsgruppen kommer att uppnå högre nivåer av läkemedelsföljsamhet bedömd via MEMS Cap. Den sekundära hypotesen är att behandlingsgruppen också kommer att ge lägre nivåer av salivkotinin vid vecka 12 bedömning, vilket indikerar högre frekvens av rökavhållsamhet jämfört med kontrollgruppen. Resultaten från den aktuella studien kommer att informera om den fortsatta utvecklingen av mSMART som en intervention för att förbättra behandlingsresultatet för drogmissbruk, inklusive andra former av droganvändning förutom cigarettrökning.