Ensayo en estadio Ib de mSMART con vareniclina (mSMART-v)

La adherencia deficiente a la medicación (a) da como resultado un peor resultado del tratamiento y (b) representa entre $ 100 y $ 290 mil millones en costos de atención médica en los EE. UU. anualmente. Por lo tanto, las intervenciones dirigidas a la adherencia a la medicación son cada vez más cruciales para la atención al paciente y la rentabilidad. Las tecnologías móviles, como los teléfonos inteligentes, son cada vez más omnipresentes y asequibles en los EE. UU. y pueden integrarse para aumentar la adherencia a la medicación. mSMART es una aplicación para teléfonos inteligentes que se enfoca en la adherencia a los medicamentos en usuarios de sustancias. El equipo de estudio ha desarrollado y evaluado mSMART en un ensayo de Etapa Ia entre 9 fumadores de cigarrillos que no buscan tratamiento. mSMART proporciona psicoeducación sobre la medicación (p. ej., dosis, beneficios, efectos secundarios), evaluación del cumplimiento de la medicación y las características asociadas con el consumo de sustancias, proporciona recordatorios para tomar la medicación y lleva a cabo una intervención de retroalimentación de eventos de medicación en tiempo real. El objetivo del estudio actual es ampliar los resultados del ensayo de la etapa Ia que evalúa la viabilidad preliminar y la aceptabilidad de mSMART para los fumadores de cigarrillos. En el estudio propuesto, los investigadores realizarán una Etapa Ib para el desarrollo continuo de mSMART en un entorno de bienestar ocupacional. Esto también incluirá un estudio de la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de mSMART para los fumadores de cigarrillos que buscan tratamiento y están intentando dejar de fumar. Una muestra de 60 fumadores de cigarrillos recibirá vareniclina (Chantix) y se aleatorizará a una condición de control (es decir, uso de MEMS Cap, un pastillero inteligente que registra las instancias en las que se abre el frasco de pastillas) o a una condición de tratamiento (es decir, uso de MEMS Cap y mSMART) durante un período de tratamiento de 12 semanas. La hipótesis principal es que el grupo de tratamiento logrará niveles más altos de adherencia a la medicación evaluados a través de MEMS Cap. La hipótesis secundaria es que el grupo de tratamiento también producirá niveles más bajos de cotinina salival en la evaluación de la semana 12, lo que indica tasas más altas de abstinencia tabáquica en relación con el grupo de control. Los hallazgos del estudio actual informarán el desarrollo continuo de mSMART como una intervención para mejorar el resultado del tratamiento del uso de sustancias, incluidas otras formas de uso de sustancias además de fumar cigarrillos.