Stage Ib Trial af mSMART med vareniclin (mSMART-v)

Dårlig overholdelse af medicin (a) resulterer i dårligere behandlingsresultat og (b) tegner sig for $100 til $290 milliarder i amerikanske sundhedsudgifter årligt. Derfor er interventioner, der retter sig mod medicinadhærens, i stigende grad afgørende for patientbehandling og omkostningseffektivitet. Mobilteknologier såsom smartphones er i stigende grad allestedsnærværende og overkommelige i USA og kan integreres for at øge overholdelse af medicin. mSMART er en smartphone-applikation, der retter sig mod medicinoverholdelse hos stofbrugere. Undersøgelsesholdet har udviklet og vurderet mSMART i et Stage Ia-forsøg blandt 9 ikke-behandlingssøgende cigaretrygere. mSMART giver psykoedukation om medicin (f.eks. dosering, fordele, bivirkninger), vurdering af medicinoverholdelse og karakteristika forbundet med stofbrug, giver påmindelser om at tage medicin og udfører feedback-intervention med medicinhændelser i realtid. Formålet med denne undersøgelse er at udvide resultaterne fra Stage Ia-studiet, der vurderer den foreløbige gennemførlighed og accept af mSMART til cigaretrygere. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne gennemføre en Stage Ib for den fortsatte udvikling af mSMART i et arbejdsmiljø. Dette vil også omfatte en undersøgelse af gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af mSMART til behandling, der søger cigaretrygere, der gennemgår et stopforsøg. En prøve på 60 cigaretrygere vil blive givet vareniclin (Chantix) og randomiseret til enten en kontroltilstand (dvs. brug af MEMS Cap, en smart pilleæske, der registrerer tilfælde af, at pilleflasken er åbnet) eller behandlingstilstand (dvs. brug af MEMS Cap og mSMART) over en 12 ugers behandlingsperiode. Den primære hypotese er, at behandlingsgruppen vil opnå højere niveauer af medicinadhærens vurderet via MEMS Cap. Den sekundære hypotese er, at behandlingsgruppen også vil give lavere niveauer af spyt-kotinin ved vurdering i uge 12, hvilket indikerer højere rater af rygeabstinens i forhold til kontrolgruppen. Resultater fra den aktuelle undersøgelse vil informere den fortsatte udvikling af mSMART som en intervention til at forbedre behandlingsresultatet for stofbrug, herunder andre former for stofbrug udover cigaretrygning.