バレニクリンを用いた mSMART のステージ Ib 試験 (mSMART-v)

服薬アドヒアランスが低いと、(a) 治療結果が低下し、(b) 米国の医療費は年間 1,000 ～ 2,900 億ドルに達します。 したがって、服薬アドヒアランスを目標とした介入は、患者ケアと費用対効果にとってますます重要になっています。 スマートフォンなどのモバイル テクノロジーは米国でますます普及し、手頃な価格で提供されており、服薬アドヒアランスを強化するために統合することができます。 mSMART は、薬物使用者の服薬遵守をターゲットとしたスマートフォン アプリケーションです。 研究チームは、治療を求めていない喫煙者9人を対象としたステージIa試験でmSMARTを開発し、評価した。 mSMART は、投薬 (用量、利点、副作用など) に関する心理教育、服薬遵守と物質使用に関連する特性の評価を提供し、服薬のリマインダーを提供し、リアルタイムの投薬イベント フィードバック介入を実施します。 現在の研究の目的は、喫煙者に対する mSMART の予備的な実現可能性と受容性を評価するステージ Ia 試験の結果を拡張することです。 提案された研究では、研究者らは職業上の健康環境における mSMART の継続的な開発のためにステージ Ib を実施します。 これには、禁煙を試みている喫煙者に対する治療のための mSMART の実現可能性、受容性、予備的有効性に関する研究も含まれます。 60人の喫煙者のサンプルにバレニクリン（Chantix）が投与され、対照条件（つまり、薬瓶が開けられたことを記録するスマートピルボックスであるMEMSキャップの使用）または治療条件（つまり、MEMSの使用）のいずれかにランダムに割り当てられます。キャップと mSMART) を 12 週間の治療期間にわたって使用します。 主な仮説は、MEMS キャップを介して評価される治療グループはより高いレベルの服薬アドヒアランスを達成するというものです。 二次仮説は、治療群では 12 週目の評価で唾液コチニンのレベルも低下し、対照群と比較して禁煙率が高いことを示すというものです。 現在の研究の結果は、喫煙以外の他の形態の物質使用を含む物質使用の治療結果を高める介入としての mSMART の継続的な開発に役立つでしょう。