Prova in stadio Ib di mSMART con vareniclina (mSMART-v)

La scarsa aderenza ai farmaci (a) si traduce in un esito del trattamento peggiore e (b) rappresenta annualmente da $ 100 a $ 290 miliardi di costi sanitari negli Stati Uniti. Pertanto, gli interventi mirati all'aderenza ai farmaci sono sempre più cruciali per la cura del paziente e l'efficacia in termini di costi. Le tecnologie mobili come gli smartphone sono sempre più onnipresenti e convenienti negli Stati Uniti e possono essere integrate per aumentare l'aderenza ai farmaci. mSMART è un'applicazione per smartphone che mira all'aderenza ai farmaci nei consumatori di sostanze. Il team dello studio ha sviluppato e valutato mSMART in uno studio di fase Ia tra 9 fumatori di sigarette non richiedenti trattamento. mSMART fornisce psicoeducazione sui farmaci (ad es. Dosaggio, benefici, effetti collaterali), valutazione della conformità ai farmaci e delle caratteristiche associate all'uso di sostanze, fornisce promemoria per l'assunzione di farmaci e conduce interventi di feedback sugli eventi di farmaci in tempo reale. Lo scopo del presente studio è quello di estendere i risultati dello studio Stage Ia valutando la fattibilità preliminare e l'accettabilità di mSMART per i fumatori di sigarette. Nello studio proposto, i ricercatori condurranno uno Stage Ib per il continuo sviluppo di mSMART in un ambiente di benessere sul lavoro. Ciò includerà anche uno studio sulla fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di mSMART per il trattamento in cerca di fumatori di sigarette sottoposti a un tentativo di smettere. A un campione di 60 fumatori di sigarette verrà somministrata vareniclina (Chantix) e randomizzati a una condizione di controllo (ad esempio, l'uso di MEMS Cap, un portapillole intelligente che registra i casi in cui il flacone della pillola viene aperto) o una condizione di trattamento (ad esempio, l'uso di MEMS Cap e mSMART) per un periodo di trattamento di 12 settimane. L'ipotesi principale è che il gruppo di trattamento raggiungerà livelli più elevati di aderenza ai farmaci valutati tramite MEMS Cap. L'ipotesi secondaria è che il gruppo di trattamento produrrà anche livelli più bassi di cotinina salivare alla valutazione della settimana 12, indicando tassi più elevati di astinenza dal fumo rispetto al gruppo di controllo. I risultati del presente studio informeranno il continuo sviluppo di mSMART come intervento per migliorare l'esito del trattamento dell'uso di sostanze, comprese altre forme di uso di sostanze oltre al fumo di sigaretta.