Gabapentin för smärtkontroll efter införande av osmotisk dilator och före D&E-proceduren: en randomiserad kontrollerad studie (GABA)

Kvinnor som gör abort mellan 15 veckor 0 dagar och 23 veckor 6 dagars graviditetsålder på dagen för ingreppet har vanligtvis dilatatorer placerade i livmoderhalsen över natten före abortproceduren. Dilatatorerna sätts in under en bäckenundersökning på kliniken och efter att kvinnor gått hem expanderar de långsamt över natten för att öppna livmoderhalsen innan abortproceduren nästa dag. Detta kan vara en smärtsam upplevelse och vårdgivare ger ofta kvinnor olika typer av smärtmedicin för att hjälpa dem.

Utredarna är intresserade av om ett läkemedel som heter gabapentin, som är ett icke-narkotisk läkemedel, skulle kunna hjälpa. Gabapentin är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för att förebygga anfall och för att behandla nervsmärta och läkare använder det också för att minska smärta för personer som genomgår kirurgiska ingrepp.

Huvudmålen med vår studie är att lära sig om:

1. Kvinnors smärtupplevelse med dilatatorer i livmoderhalsen över natten före abortproceduren
2. Hur bra fungerar gabapentin för att minska kvinnors smärta medan de har dilatatorerna i livmoderhalsen

Kvinnor som deltar i studien kommer att få en dos av antingen gabapentin eller placebo (ett piller utan medicin) innan deras dilatatorer placeras på kliniken. Den medicin de får (gabapentin eller placebo) kommer att väljas av en slump, som att slå ett mynt. Varken kvinnorna i studien eller läkarna som ger dem medicinen kommer att veta vilken medicin de får så att utredarna kan lära sig om deras smärta utan att påverkas av att veta vilken medicin de tar. Läkare kommer att kunna ta reda på vilken medicin kvinnor fick om det är akut eller om det förändrar deras sjukvård.

Utredarna kommer att kommunicera med kvinnor i realtid över en natt via sms för att se hur mycket smärta de har för tillfället och hur mycket smärtmedicin de tar.

Utredarna antar att kvinnor som får gabapentin kommer att få en mindre ökning av smärtan med dilatatorerna än kvinnor som får placebo (ett piller utan medicin).

Utredarnas resultat kommer att hjälpa läkare att förstå kvinnors smärtupplevelse med dilatatorer bättre och möjligen ge ett nytt sätt att behandla smärta med gabapentin.