Gabapentin zur Schmerzkontrolle nach dem Einsetzen des osmotischen Dilatators und vor dem D & E-Verfahren: eine randomisierte kontrollierte Studie (GABA)

Frauen mit Abtreibungsverfahren zwischen 15 Wochen 0 Tagen und 23 Wochen 6 Tagen Gestationsalter am Tag ihres Eingriffs werden üblicherweise über Nacht vor dem Abtreibungsverfahren Dilatatoren in ihren Gebärmutterhals eingesetzt. Die Dilatatoren werden während einer gynäkologischen Untersuchung in der Klinik eingesetzt und nachdem die Frau nach Hause gegangen ist, dehnen sie sich langsam über Nacht aus, um den Gebärmutterhals vor dem Abtreibungsverfahren am nächsten Tag zu öffnen. Dies kann eine schmerzhafte Erfahrung sein, und Gesundheitsdienstleister geben Frauen oft verschiedene Arten von Schmerzmitteln, um ihnen zu helfen.

Die Ermittler interessieren sich dafür, ob ein Medikament namens Gabapentin, das kein Betäubungsmittel ist, helfen könnte. Gabapentin ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Vorbeugung von Krampfanfällen und zur Behandlung von Nervenschmerzen zugelassen, und Ärzte verwenden es auch, um Schmerzen bei Menschen mit chirurgischen Eingriffen zu lindern.

Die Hauptziele unserer Studie sind:

1. Schmerzerfahrung von Frauen mit Dilatatoren in ihrem Gebärmutterhals über Nacht vor dem Abtreibungsverfahren
2. Wie gut Gabapentin wirkt, um die Schmerzen von Frauen zu lindern, während sie die Dilatatoren in ihrem Gebärmutterhals haben

Frauen, die an der Studie teilnehmen, erhalten entweder eine Dosis Gabapentin oder ein Placebo (eine Pille ohne Arzneimittel), bevor ihre Dilatatoren in die Klinik gebracht werden. Das Medikament, das sie bekommen (Gabapentin oder Placebo), wird zufällig ausgewählt, wie beim Werfen einer Münze. Weder die Frauen in der Studie noch die Ärzte, die ihnen das Medikament verabreichen, werden wissen, welches Medikament sie erhalten, sodass die Forscher etwas über ihre Schmerzen erfahren können, ohne durch das Wissen, welches Medikament sie einnehmen, beeinflusst zu werden. Ärzte können herausfinden, welche Medikamente Frauen bekommen haben, wenn ein Notfall eintritt oder sich ihre medizinische Versorgung ändert.

Die Ermittler werden über Nacht in Echtzeit per SMS mit den Frauen kommunizieren, um zu sehen, wie viel Schmerz sie im Moment haben und wie viel Schmerzmittel sie einnehmen.

Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die Gabapentin erhalten, mit den Dilatatoren eine geringere Zunahme ihrer Schmerzen verspüren werden als Frauen, die Placebo (eine Pille ohne Arzneimittel) erhalten.

Die Ergebnisse der Forscher werden Ärzten dabei helfen, die Schmerzerfahrung von Frauen mit Dilatatoren besser zu verstehen und möglicherweise einen neuen Weg der Schmerzbehandlung mit Gabapentin aufzuzeigen.