Gabapentine pour le contrôle de la douleur après l'insertion d'un dilatateur osmotique et avant la procédure D&E : un essai contrôlé randomisé (GABA)

Les femmes ayant des procédures d'avortement entre 15 semaines 0 jours et 23 semaines 6 jours d'âge gestationnel le jour de leur procédure ont généralement des dilatateurs placés dans leur col de l'utérus pendant la nuit avant la procédure d'avortement. Les dilatateurs sont mis en place lors d'un examen pelvien à la clinique et après le retour des femmes à la maison, ils se dilatent lentement pendant la nuit pour ouvrir le col de l'utérus avant la procédure d'avortement le lendemain. Cela peut être une expérience douloureuse et les fournisseurs de soins de santé donnent souvent aux femmes différents types de médicaments contre la douleur pour les aider.

Les enquêteurs souhaitent savoir si un médicament appelé gabapentine, qui est un médicament non narcotique, pourrait aider. La gabapentine est approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la prévention des convulsions et pour le traitement des douleurs nerveuses et les médecins l'utilisent également pour réduire la douleur chez les personnes subissant des interventions chirurgicales.

Les principaux objectifs de notre étude sont de comprendre :

1. L'expérience de la douleur des femmes avec des dilatateurs dans leur col de l'utérus pendant la nuit avant la procédure d'avortement
2. Dans quelle mesure la gabapentine agit-elle pour diminuer la douleur des femmes lorsqu'elles ont des dilatateurs dans le col de l'utérus

Les femmes qui s'inscrivent à l'étude recevront une dose de gabapentine ou de placebo (une pilule sans médicament) avant que leurs dilatateurs ne soient placés à la clinique. Le médicament qu'ils reçoivent (gabapentine ou placebo) sera choisi au hasard, comme si on lançait une pièce de monnaie. Ni les femmes participant à l'étude ni les médecins qui leur donnent les médicaments ne sauront quels médicaments elles reçoivent, de sorte que les enquêteurs peuvent en savoir plus sur leur douleur sans être influencés par le fait de savoir quels médicaments ils prennent. Les médecins pourront savoir quels médicaments les femmes ont reçus en cas d'urgence ou si cela modifie leurs soins médicaux.

Les enquêteurs communiqueront avec les femmes en temps réel pendant la nuit par messagerie texte pour voir combien de douleur elles ressentent en ce moment et combien d'analgésiques elles prennent.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui reçoivent de la gabapentine auront une plus faible augmentation de leur douleur avec les dilatateurs que les femmes qui reçoivent un placebo (une pilule sans médicament).

Les découvertes des chercheurs aideront les médecins à mieux comprendre l'expérience de la douleur des femmes avec les dilatateurs et fourniront peut-être une nouvelle façon de traiter la douleur avec la gabapentine.