Gabapentin til smertekontrol efter indsættelse af osmotisk dilatator og før D&E-procedure: et randomiseret kontrolleret forsøg (GABA)

Kvinder, der har foretaget abortprocedurer mellem 15 uger 0 dage og 23 uger 6 dages svangerskabsalder på dagen for deres procedure, får almindeligvis dilatatorer placeret i deres livmoderhals natten over før abortproceduren. Dilatatorerne sættes i under en bækkenundersøgelse i klinikken, og efter kvinder går hjem udvider de sig langsomt natten over for at åbne livmoderhalsen før abortproceduren næste dag. Dette kan være en smertefuld oplevelse, og sundhedsudbydere giver ofte kvinder forskellige former for smertemedicin til at hjælpe dem.

Efterforskerne er interesserede i, om et lægemiddel kaldet gabapentin, som er et ikke-narkotisk lægemiddel, kunne hjælpe. Gabapentin er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til forebyggelse af anfald og til behandling af nervesmerter, og læger bruger det også til at mindske smerter for personer, der har kirurgiske indgreb.

Hovedmålene med vores undersøgelse er at lære om:

1. Kvinders smerteoplevelse med dilatatorer i livmoderhalsen natten over før abortproceduren
2. Hvor godt virker gabapentin for at mindske kvinders smerte, mens de har dilatatorerne i livmoderhalsen

Kvinder, der tilmelder sig undersøgelsen, vil få en dosis af enten gabapentin eller placebo (en pille uden medicin i), før deres dilatatorer placeres i klinikken. Den medicin, de får (gabapentin eller placebo), vil blive valgt ved en tilfældighed, som at vende en mønt. Hverken kvinderne i undersøgelsen eller lægerne, der giver dem medicinen, vil vide, hvilken medicin de får, så efterforskerne kan lære om deres smerter uden at blive påvirket af at vide, hvilken medicin de tager. Læger vil kunne finde ud af, hvilken medicin kvinder fik, hvis der er en nødsituation, eller hvis det ændrer deres lægebehandling.

Efterforskerne vil kommunikere med kvinder i realtid natten over via sms for at se, hvor meget smerte de har i øjeblikket, og hvor meget smertestillende medicin de tager.

Efterforskerne antager, at kvinder, der får gabapentin, vil have en mindre stigning i deres smerte med dilatatorerne end kvinder, der får placebo (en pille uden medicin).

Efterforskernes resultater vil hjælpe læger med at forstå kvinders smerteoplevelse med dilatatorer bedre og muligvis give en ny måde at behandle smerter med gabapentin på.