Gabapentin per il controllo del dolore dopo l'inserimento del dilatatore osmotico e prima della procedura D&E: uno studio controllato randomizzato (GABA)

Le donne che hanno procedure di aborto tra 15 settimane 0 giorni e 23 settimane 6 giorni di età gestazionale il giorno della loro procedura hanno comunemente dilatatori posizionati nella loro cervice durante la notte prima della procedura di aborto. I dilatatori vengono inseriti durante un esame pelvico in clinica e dopo che le donne sono tornate a casa si espandono lentamente durante la notte per aprire la cervice prima della procedura di aborto il giorno successivo. Questa può essere un'esperienza dolorosa e gli operatori sanitari spesso danno alle donne diversi tipi di antidolorifici per aiutarle.

Gli investigatori sono interessati a sapere se un medicinale chiamato gabapentin, che è un medicinale non narcotico, potrebbe aiutare. Gabapentin è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la prevenzione delle convulsioni e per il trattamento del dolore ai nervi e i medici lo usano anche per ridurre il dolore per le persone sottoposte a procedure chirurgiche.

Gli obiettivi principali del nostro studio sono conoscere:

1. L'esperienza del dolore delle donne con i dilatatori nella loro cervice durante la notte prima della procedura di aborto
2. Come funziona gabapentin per ridurre il dolore delle donne mentre hanno i dilatatori nella loro cervice

Le donne che si iscrivono allo studio riceveranno una dose di gabapentin o placebo (una pillola senza medicinale) prima che i loro dilatatori vengano collocati in clinica. Il farmaco che riceveranno (gabapentin o placebo) sarà scelto per caso, come lanciare una moneta. Né le donne nello studio né i medici che somministrano loro il farmaco sapranno quale farmaco ricevono in modo che gli investigatori possano conoscere il loro dolore senza essere influenzati dal sapere quale farmaco assumono. I medici saranno in grado di scoprire quali farmaci hanno ricevuto le donne in caso di emergenza o se cambia la loro assistenza medica.

Gli investigatori comunicheranno con le donne in tempo reale durante la notte tramite messaggi di testo per vedere quanto dolore stanno provando in questo momento e quanto antidolorifico stanno assumendo.

I ricercatori ipotizzano che le donne che ricevono gabapentin avranno un minore aumento del dolore con i dilatatori rispetto alle donne che ricevono il placebo (una pillola senza medicinale).

I risultati dei ricercatori aiuteranno i medici a comprendere meglio l'esperienza del dolore delle donne con i dilatatori e forse forniranno un nuovo modo di trattare il dolore con gabapentin.