Gabapentina para el control del dolor después de la inserción de un dilatador osmótico y antes del procedimiento D&E: un ensayo controlado aleatorio (GABA)

A las mujeres que se someten a procedimientos de aborto entre las 15 semanas 0 días y las 23 semanas 6 días de edad gestacional el día de su procedimiento comúnmente se les colocan dilatadores en el cuello uterino durante la noche antes del procedimiento de aborto. Los dilatadores se colocan durante un examen pélvico en la clínica y después de que las mujeres se van a casa se expanden lentamente durante la noche para abrir el cuello uterino antes del procedimiento de aborto al día siguiente. Esta puede ser una experiencia dolorosa y los proveedores de atención médica a menudo les dan a las mujeres diferentes tipos de analgésicos para ayudarlas.

Los investigadores están interesados ​​en saber si un medicamento llamado gabapentina, que es un medicamento no narcótico, podría ayudar. La gabapentina está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la prevención de convulsiones y para el tratamiento del dolor nervioso, y los médicos también la usan para disminuir el dolor en personas que se someten a procedimientos quirúrgicos.

Los objetivos principales de nuestro estudio son aprender acerca de:

1. Experiencia de dolor de las mujeres con dilatadores en el cuello uterino durante la noche antes del procedimiento de aborto
2. Qué tan bien funciona la gabapentina para disminuir el dolor de las mujeres mientras tienen los dilatadores en el cuello uterino

Las mujeres que se inscriban en el estudio recibirán una dosis de gabapentina o de un placebo (una pastilla que no contiene ningún medicamento) antes de colocar los dilatadores en la clínica. El medicamento que reciban (gabapentina o placebo) se elegirá al azar, como si se lanzara una moneda al aire. Ni las mujeres en el estudio ni los médicos que les administran el medicamento sabrán qué medicamento reciben, por lo que los investigadores pueden conocer su dolor sin verse influenciados por saber qué medicamento toman. Los médicos podrán averiguar qué medicamentos recibieron las mujeres si hay una emergencia o si cambia su atención médica.

Los investigadores se comunicarán con las mujeres en tiempo real durante la noche mediante mensajes de texto para ver cuánto dolor sienten en ese momento y cuánto analgésico están tomando.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que reciben gabapentina experimentarán un aumento menor del dolor con los dilatadores que las mujeres que reciben placebo (una pastilla sin medicamento).

Los hallazgos de los investigadores ayudarán a los médicos a comprender mejor la experiencia del dolor de las mujeres con los dilatadores y posiblemente proporcionen una nueva forma de tratar el dolor con gabapentina.