Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inlärningskurvor och kompetens i kolorektal endoskopisk slemhinneresektion bland avancerade endoskopipraktikanter (EMR-STAT)

23 april 2026 uppdaterad av: AdventHealth

Prospektiv multicenterstudie som utvärderar inlärningskurvor och kompetens i kolorektal endoskopisk mukosal resektion bland avancerade endoskopipraktikanter med hjälp av ett standardiserat bedömningsverktyg: ett initiativ för kvalitetsförbättring

Kvalitetsförbättringsprojekt med syfte att använda ett standardiserat bedömningsverktyg (EMR-STAT) för att fastställa inlärningskurvor och kompetenströsklar för viktiga kognitiva och tekniska kolorektala EMR-kärnfärdigheter bland avancerade endoskopipraktikanter (AET).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baseline- och Post-Training Questionnaires: EMR-STAT Baseline Questionnaire är till för att bättre förstå deltagarens nivå av komfort med C-EMR-proceduren. I slutet av sin utbildning kommer deltagaren att fylla i EMR-STAT Post-Training Questionnaire för att utvärdera sin träningserfarenhet.

Standardiserat bedömningsverktyg (EMR-STAT) och betygsprotokoll (fas 1): EMR-STAT är ett verktyg utformat för kompetensbedömning. Verktyget kommer att användas på ett kontinuerligt sätt under AETs utbildning i kolorektal EMR. Syftet med verktyget är att utvärdera nyckelbegrepp och kärnkompetenser som är nödvändiga för högkvalitativ kolorektal EMR som nyligen beskrevs av US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer10. Vi har tidigare visat genomförbarheten av detta verktyg i en tidigare studie9. Instrumentet utvärderar för viktiga kognitiva och tekniska steg, inklusive scope-positionering, lesionsbedömning, submukosal lyft, endoskopisk resektion, kompletterande resektions-/ablativa tekniker, hantering av biverkningar och elektiv defektstängning. Ett poängsystem med fyra poäng utvecklades för att betygsätta varje slutpunkt: 4 (överlägsen), uppnår uppgift utan instruktioner; 3 (avancerat), uppnår med minimala verbala signaler; 2 (mellanliggande), uppnås med flera verbala signaler eller praktisk assistans; 1 (nybörjare), kan inte slutföra och kräver att tränare tar över. Att sätta dessa fördefinierade ankare för specifika individuella kognitiva och tekniska färdigheter under betygssättning säkerställer att den insamlade informationen är reproducerbar från en utvärderare till nästa. Dessutom kommer ett totalt bedömningspoäng på 10 poäng (1-3, under genomsnittet; 4-6, medel; 7-9, avancerad; 10, överlägset) att ges för varje fall. Detta betygsformat för endoskopisk prestanda har tidigare validerats6,11,12

Praktikanterna kommer att utvärderas under livecase som en del av träningsupplevelsen. Det kommer patientdata som kommer att samlas in på EMR_STAT men inga patientidentifierare kommer att dokumenteras. Denna datainsamling är en integrerad del av studien eftersom dessa faktorer kan spela en roll i förfarandets komplexitet och påverka deltagarnas EMR-prestanda (ex. en cancerös lesion är svårare att dissekera än en icke-cancerös lesion). Dessa data kommer att analyseras som en del av inlärningskurvan för praktikanterna

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • AdventHealth Orlando

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Advanced Endoscopy Trainees (AETs) som avser att träna i kolorektal endoskopisk mucosal reseaction (EMR) under sin gemenskapsträning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Alla AET:er från de deltagande centren börjar sin avancerade endoskopi-gemenskapsutbildning under läsåret 2022 (oavsett tidigare erfarenhet av kolorektal EMR)
  • 2. Patienter 18 år eller äldre som genomgår koloskopi med EMR av AET som utvärderas för denna studie

Exklusions kriterier:

  • 1. AETs i avancerade endoskopiprogram som inte tränar AETs i kolorektal EMR eller AETs som inte har för avsikt att träna i kolorektal EMR under sin stipendium kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär slutpunkt
Tidsram: 12 månader
Det primära effektmåttet kommer att vara fastställandet av minimigränser för kolorektal EMR-träning, inklusive riktmärken för fördefinierade kognitiva och tekniska kärnfärdigheter baserat på enkätsvaren från studiedeltagare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1798538

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera