Passningsutvärdering av Hydrogel och Silikon Hydrogel Sphere Design Kontaktlinser

Inklusionskriterier:

• En person är berättigad att inkluderas i studien om han/hon:

  • Är mellan 18 och 40 år (inklusive).
  • Har haft en självrapporterad visuell examen de senaste två åren.
  • Är en anpassad mjuk CL-bärare (Contact Lens) som inte bär någon av studielinserna.
  • Har ett CL-sfäriskt recept mellan - 1.00 och - 6.00 (inklusive)
  • Har en glasögoncylinder upp till 0,75D (Dioptri) i varje öga.
  • Kan uppnå bästa korrigerade glasögonavstånd synskärpa på 20/25 (0,10 logMAR) eller bättre i varje öga.
  • Kan uppnå en avståndssynskärpa på 20/30 (0,18 logMAR) eller bättre i varje öga med studiekontaktlinserna.
  • Har tydliga hornhinnor och ingen aktiv ögonsjukdom.
  • Har läst, förstått och undertecknat informationssamtyckesbrevet.
  • Patientkontaktlinsrefraktion bör passa inom de tillgängliga parametrarna för studielinserna.
  • Är villig att följa slitageschemat.
  • Är villig att följa besöksschemat.

Exklusions kriterier:

• En person kommer att uteslutas från studien om han/hon:

  • Har aldrig använt kontaktlinser tidigare.
  • Bär för närvarande styva gaspermeabla kontaktlinser.
  • Har en historia av att inte uppnå bekväm CL-slitage (5 dagar per vecka; > 8 timmar/dag)
  • Har ett CL-recept utanför intervallet - 1.00 till - 6.00D
  • Har en glasögoncylinder ≥1,00D cylinder i vardera ögat.
  • Har kontaktlins bäst korrigerade avståndsseende sämre än 20/25 (0,10 logMAR) i båda ögat.
  • Förekomst av kliniskt signifikanta (grad 2-4) avvikelser i främre segmentet.
  • Förekomst av okulär eller systemisk sjukdom eller behov av mediciner som kan störa användningen av kontaktlinser.

  • Fynd av slitslampor som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser som:

    • Patologiska torra ögon eller associerade fynd
    • Pterygium, pinguecula eller hornhinna ärr inom den visuella axeln
    • Neovaskularisering > 0,75 mm in från limbus
    • Jättepapillär konjunktivit (GCP) värre än grad 1
    • Främre uveit eller irit (förr eller nu)
    • Seborroiskt eksem, seborroiskt konjunktivit
    • Historik med sår på hornhinnan eller svampinfektioner
    • Dålig personlig hygien
  • Har en känd historia av hornhinnehypoestesi (minskad hornhinnekänslighet)
  • Har afaki, keratokonus eller en mycket oregelbunden hornhinna.
  • Har presbyopi eller är beroende av glasögon för nära arbete över kontaktlinser.
  • Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.
  • Deltar i någon annan typ av ögonrelaterad klinisk eller forskningsstudie.