Anpassungsbewertung von Hydrogel- und Silikon-Hydrogel-Kugel-Design-Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

  • zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich) alt ist.
  • Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung.
  • Ist ein angepasster weicher Kontaktlinsenträger, der keine der Studienlinsen trägt.
  • Hat ein sphärisches CL-Rezept zwischen - 1,00 und - 6,00 (einschließlich)
  • Hat einen Brillenzylinder bis zu 0,75 D (Dioptrien) in jedem Auge.
  • Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
  • Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
  • Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
  • Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
  • Die Kontaktlinsenrefraktion des Patienten sollte in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passen.
  • Ist bereit, den Verschleißplan einzuhalten.
  • Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
  • Trägt derzeit starre gasdurchlässige Kontaktlinsen.
  • Hat in der Vergangenheit kein komfortables CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
  • Hat eine CL-Rezeptur außerhalb des Bereichs von – 1,00 bis – 6,00 dpt
  • Hat einen Brillenzylinder ≥1,00 D des Zylinders in jedem Auge.
  • Hat Kontaktlinsen-bestkorrigierte Fernsicht schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) auf beiden Augen.
  • Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Segments.
  • Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

  • Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

    • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
    • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
    • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
    • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
    • Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
    • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
    • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
    • Schlechte persönliche Hygiene
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
  • Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
  • Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für die Naharbeit über den Kontaktlinsen.
  • Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
  • an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.