Tilpasningsvurdering av Hydrogel og Silikon Hydrogel Sphere Design kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

• En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:

  • Er mellom 18 og 40 år (inklusive).
  • Har hatt en egenrapportert visuell eksamen de siste to årene.
  • Er en tilpasset myk CL (Contact Lens)-bruker som ikke bruker noen av studielinsene.
  • Har en CL sfærisk resept mellom - 1.00 og - 6.00 (inklusive)
  • Har en brillesylinder opp til 0,75D (Dioptri) i hvert øye.
  • Kan oppnå best korrigert brilleavstand synsskarphet på 20/25 (0,10 logMAR) eller bedre i hvert øye.
  • Kan oppnå en avstandssynsstyrke på 20/30 (0,18 logMAR) eller bedre i hvert øye med studiekontaktlinsene.
  • Har klare hornhinner og ingen aktiv øyesykdom.
  • Har lest, forstått og signert informasjonssamtykkebrevet.
  • Pasientens kontaktlinsebrytning bør passe innenfor de tilgjengelige parameterne til studielinsene.
  • Er villig til å overholde slitasjeplanen.
  • Er villig til å overholde besøksplanen.

Ekskluderingskriterier:

• En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:

  • Har aldri brukt kontaktlinser før.
  • Bruker for tiden stive gasspermeable kontaktlinser.
  • Har en historie med ikke å oppnå komfortabel CL-bruk (5 dager per uke; > 8 timer/dag)
  • Har en CL-resept utenfor området - 1.00 til - 6.00D
  • Har en brillesylinder ≥1.00D sylinder i begge øynene.
  • Har kontaktlinse best korrigert avstandssyn dårligere enn 20/25 (0,10 logMAR) i begge øynene.
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikante (grad 2-4) abnormiteter i fremre segment.
  • Tilstedeværelse av okulær eller systemisk sykdom eller behov for medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk.

  • Funn av spaltelamper som ville kontraindisere bruk av kontaktlinser som:

    • Patologisk tørre øyne eller tilhørende funn
    • Pterygium, pinguecula eller hornhinnearr innenfor synsaksen
    • Neovaskularisering > 0,75 mm inn fra limbus
    • Kjempepapillær konjunktivitt (GCP) verre enn grad 1
    • Fremre uveitt eller iritt (fortid eller nåtid)
    • Seboreisk eksem, seboreisk konjunktivitt
    • Anamnese med hornhinnesår eller soppinfeksjoner
    • Dårlig personlig hygiene
  • Har en kjent historie med hornhinnehypoestesi (redusert hornhinnefølsomhet)
  • Har afaki, keratokonus eller en svært uregelmessig hornhinne.
  • Har presbyopi eller er avhengig av briller for nærarbeid over kontaktlinsene.
  • Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon.
  • Deltar i en hvilken som helst annen type øyerelatert klinisk eller forskningsstudie.