Avaliação da adaptação de lentes de contato com design de esferas de hidrogel e silicone hidrogel

Critério de inclusão:

• Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:

  • Tem entre 18 e 40 anos (inclusive).
  • Realizou exame visual autorrelatado nos últimos dois anos.
  • É um usuário adaptado de lentes de contato macias que não está usando nenhuma das lentes do estudo.
  • Tem uma prescrição CL esférica entre - 1,00 e - 6,00 (inclusive)
  • Possui um cilindro de óculos de até 0,75D (Dioptria) em cada olho.
  • Pode alcançar a melhor acuidade visual corrigida à distância do óculos de 20/25 (0,10 logMAR) ou melhor em cada olho.
  • Pode atingir uma acuidade visual à distância de 20/30 (0,18 logMAR) ou melhor em cada olho com as lentes de contato do estudo.
  • Tem córneas claras e nenhuma doença ocular ativa.
  • Leu, entendeu e assinou a carta de consentimento de informação.
  • A refração da lente de contato do paciente deve estar dentro dos parâmetros disponíveis das lentes de estudo.
  • Está disposto a cumprir o cronograma de desgaste.
  • Está disposto a cumprir o horário da visita.

Critério de exclusão:

• Uma pessoa será excluída do estudo se:

  • Nunca usou lentes de contato antes.
  • Atualmente usa lentes de contato rígidas gás permeáveis.
  • Tem um histórico de não alcançar uso confortável de CL (5 dias por semana; > 8 horas/dia)
  • Tem uma prescrição CL fora do intervalo de - 1,00 a - 6,00D
  • Tem um cilindro de óculos ≥1,00D de cilindro em qualquer um dos olhos.
  • Tem lentes de contato com melhor visão à distância corrigida pior que 20/25 (0,10 logMAR) em qualquer um dos olhos.
  • Presença de anormalidades do segmento anterior clinicamente significativas (grau 2-4).
  • Presença de doença ocular ou sistêmica ou necessidade de medicamentos que possam interferir no uso de lentes de contato.

  • Achados na lâmpada de fenda que contra-indicariam o uso de lentes de contato, como:

    • Olho seco patológico ou achados associados
    • Pterígio, pinguécula ou cicatrizes na córnea dentro do eixo visual
    • Neovascularização > 0,75 mm a partir do limbo
    • Conjuntivite papilar gigante (GCP) pior que grau 1
    • Uveíte anterior ou irite (passada ou presente)
    • Eczema seborreico, conjuntivite seborreica
    • História de úlceras de córnea ou infecções fúngicas
    • Má higiene pessoal
  • Tem um histórico conhecido de hipoestesia da córnea (redução da sensibilidade da córnea)
  • Tem afacia, ceratocone ou córnea altamente irregular.
  • Tem presbiopia ou depende de óculos para perto sobre as lentes de contato.
  • Foi submetido a cirurgia refrativa da córnea.
  • Está participando de qualquer outro tipo de estudo clínico ou de pesquisa relacionado aos olhos.